Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefuroksimnatrij
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija
J01DC02
cefuroksimnatrij
750 mg
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 789 mg cefuroksimnatrija što odgovara 750 mg cefuroksima.
na recept ograničeni recept
ACS Dobfar S.p.A., Teramo, ItalijaACS Dobfar S.p.A., Verona, Italija
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-472714215-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-05
2023-06-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CEFUROKSIM APTAPHARMA 750 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFUROKSIM APTAPHARMA 1500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cefuroksim AptaPharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Cefuroksim AptaPharma 3. Kako će Vam primijeniti Cefuroksim AptaPharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cefuroksim AptaPharma 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFUROKSIM APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Cefuroksim Aptapharma je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba i djece. Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju _cefalosporini_. CEFUROKSIM APTAPHARMA SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA: u plućima i prsnom košu mokraćnog sustava kože i mekih tkiva trbušne šupljine Cefuroksim Aptapharma takoĎer se koristi: za sprječavanje infekcija tijekom kirurških zahvata. Vaš će liječnik tijekom liječenja možda učiniti pretrage kako bi identificirao bakterije koje su uzrok Vaše bolesti i provjeriti jesu li osjetljive na Cefuroksim AptaPharma. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFUROKSIM APTAPHARMA NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFUROKSIM APTAPHARMA: ako ste alergični na cefuroksim, bilo koji drugi cefalosporinski antibiotik ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cefuroksim AptaPharma 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Cefuroksim AptaPharma 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrži 789 mg cefuroksimnatrija što odgovara 750 mg cefuroksima. Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrži 1578 mg cefuroksimnatrija što odgovara 1500 mg cefuroksima. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Cefuroksim AptaPharma 750 mg Količina natrija po bočici: približno 42 mg (1,8 mmol) Cefuroksim AptaPharma 1500 mg Količina natrija po bočici: približno 83 mg (3,6 mmol) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefuroksim AptaPharma je indiciran za liječenje niže navedenih infekcija u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad (od poroda) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • izvanbolnički stečene pneumonije • akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa • komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis • infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana • intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4) • profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući ezofagealnih), ortopedskih, kardiovaskularnih i ginekoloških kirurških zahvata (uključujući carski rez). U liječenju i prevenciji infekcija kod kojih je vrlo vjerojatno da će se susresti anaerobni organizmi, cefuroksim je potrebno primijeniti u kombinaciji s dodatnim prikladnim antibakterijskim lijekom. Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi antibakterijskih lijekova. H A L M E D 16 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca ≥ 40 kg _ TERAPIJSKE INDIKACIJE DOZIRANJE Izvanbolnički stečena pneumonija i akutna e Belgenin tamamını okuyun