Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ceftriaxone sodium
STRAGEN NORDIC A/S
J01DD04
Ceftriaxone sodium
1 g
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 10 x 50 ml
Ei kaupan: 10 x 50 ml
keftriaksoni
Substituutioryhmä: 1852
Myyntilupa myönnetty
2005-06-14
10274/10275/10276/10277 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CEFTRIAXON STRAGEN 500 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN CEFTRIAXON STRAGEN 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN CEFTRIAXON STRAGEN 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN CEFTRIAXON STRAGEN 2 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN keftriaksoni (keftriaksoninatriumina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ceftriaxon Stragen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxon Stragen -valmistetta 3. Miten Ceftriaxon Stragen annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ceftriaxon Stragen -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CEFTRIAXON STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ceftriaxon Stragen on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään. Ceftriaxon Stragen -valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita • aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti) • keuhkoissa • välikorvassa • vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti) • virtsateissä ja munuaisissa • luissa ja nivelissä • ihossa tai pehmytkudoksissa • veressä • sydämessä. Sitä voidaan käyttää • tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan) hoitoon • potilaille, joiden veren valkosolumäärä on pieni (neutropenia) ja joilla on bakteeri-infektiosta aiheutuvaa kuumetta • rintakehän infektioiden hoitoon aikuisilla, joilla on krooninen keuhk Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceftriaxon Stragen 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Ceftriaxon Stragen 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Ceftriaxon Stragen 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ceftriaxon Stragen 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Keftriaksoninatrium vastaten 500 mg keftriaksonia. Keftriaksoninatrium vastaten 1 g keftriaksonia. Keftriaksoninatrium vastaten 1 g keftriaksonia. Keftriaksoninatrium vastaten 2 g keftriaksonia. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten. Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten. Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai kellertävä kuiva-aine. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ceftriaxon Stragen on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen): − bakteerimeningiitti − avohoitopneumonia − sairaalapneumonia − akuutti välikorvatulehdus − vatsansisäiset infektiot − komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien) − luu- ja nivelinfektiot − komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot − tippuri − kuppa − bakteeriperäinen endokardiitti. Ceftriaxon Stragen -valmistetta voidaan käyttää: – keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla – disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) hoito aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset vastasyntyneet mukaan lukien. – ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon. – kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri- infektiota – bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista (ks. kohta 4.4). Ceftriaxon Stragen -valmistetta on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa, jos infektion mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon. Viralliset ohjeet bakteerilääk Belgenin tamamını okuyun