CEFTIOMAX 50 mg/ml ceftiofur suspension for injection for swine and cattle

Ülke: Romanya

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

ceftiofur hydrochloride 50 mg/ml

Mevcut itibaren:

Calier Portugal, S.A.

ATC kodu:

QJ01DD90

Farmasötik formu:

Suspension for injection

Terapötik grubu:

Ceftiofur

Terapötik alanı:

Cattle, Pigs

Yetkilendirme tarihi:

2011-04-02

Bilgilendirme broşürü

PACKAGE LEAFLET 

CEFTIOMAX 50 mg/ml suspension for injection for swine and cattle [BG, CZ, EE, ES, 
HU, IT, LT, LV, PL, PT, RO, SK]  

READYCEF 50 mg/ml suspension for injection for swine and cattle [AT, BE, DE, EL, 
FR, NL, UK] 

1. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF  THE  MANUFACTURING  AUTHORISATION  HOLDER  RESPONSIBLE  FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing authorisation holder and manufacturer 
Laboratorios Calier, S.A. 
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 
Les Franqueses del Vallès (Barcelona) 
SPAIN 

2.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
CEFTIOMAX 50 mg/ml suspension for injection for swine and cattle [BG, CZ, EE, ES, 
HU, IT, LT, LV, PL, PT, RO, SK]  

READYCEF 50 mg/ml suspension for injection for swine and cattle [AT, BE, DE,  EL, 
FR, NL, UK] 

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride) 

3. STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
Each ml contains:  
Active substance: 
Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride) ... 50 mg 

4. INDICATION(S) 
Swine: 
Treatment  of  bacterial  respiratory  disease  associated  with  _Pasteurella  multocida_, 
_Actinobacillus  pleuropneumoniae  _and  _Streptococcus  suis  _sensitive  to  ceftiofur 
hydrochloride. 

Cattle: 
For  the  treatment  of  bacterial  respiratory  disease  associated  with  _Mannheimia _
_haemolytica_ (former _Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida  _and _Histophilus _
_somni_ (former _Haemophilus somnus_)_ _sensitive to ceftiofur hydrochloride. 

For the treatment of acute interdigital necrobacillosis (panaritium, foot rot), associated 
with _Fusobacterium necrophorum _and _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas  _
_asaccharolytica_) sensitive to ceftiofur hydrochloride.  

For the treatmen

Ürün özellikleri

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Ceftiomax 50 mg/ml suspension for injection for swine and cattle [BG, CZ, EE, ES, HU, 
IT, LT, LV, PL, PT, RO, SK]  
READYCEF 50 mg/ml suspension for injection for swine and cattle [AT, BE, DE, EL, 
FR, NL, UK] 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  
Each ml contains:  
ACTIVE SUBSTANCE 
Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride).... 
……50 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1 

3. PHARMACEUTICAL FORM  
Suspension for injection. 
White to white-cream coloured oily suspension. 

4. CLINICAL PARTICULARS  
4.1 TARGET SPECIES  
Swine and cattle. 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Swine: 
- 
Treatment of bacterial respiratory disease associated with  _Pasteurella multocida_, 
_Actinobacillus  pleuropneumoniae  _and  _Streptococcus  suis  _sensitive  to  ceftiofur 
hydrochloride. 

 Cattle: 
- 
For  the  treatment  of  bacterial  respiratory  disease  associated  with  _Mannheimia _
_haemolytica_ (former _Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida _and _Histophilus  _
_somni_ (former _Haemophilus somnus) _sensitive to ceftiofur hydrochloride. 

- 
For  the  treatment  of  acute  interdigital  necrobacillosis  (panaritium,  foot  rot), 
associated  with  _Fusobacterium  necrophorum  _and  _Bacteroides  melaninogenicus _
(_Porphyromonas asaccharolytica_) sensitive to ceftiofur hydrochloride. 

- 
For  the  treatment  of  the  bacterial  component  of  acute  post -partum  (puerperal) 
metritis within 10 days after calving associated with _Escherichia coli_, _Arcanobacterium _
_pyogenes_  and  _Fusobacterium  necrophorum _sensitive to ceftiofur hydrochloride. The 
indication is restricted to cases where treatment with another antimicrobial has faile