CEFROX 750 MG IM ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim sodyum

Mevcut itibaren:

KENTFARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFROX 250 mg IM/IV enjeksiyon için toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE
Her bir flakonda,
Sefuroksim sodyum………………………..…........262.9 mg
_(Sefuroksim eşdeğer…._………………………....….._250.0
mg)_
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjektabl toz içeren flakon; ve çözücüsü
Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFROX, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep
olduğu aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
1)
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
(amfisiline dirençli suşlar dahil), _ Klebsiella spp.,
Staphylococcus aureus _(penisilinaz üreten
ve üretmeyen suşlar), _Streptococcus pyogenes _ve _Escherichia coli
_kökenlerinin etken olduğu
pnömoni dahil olmak üzere.
2)
İdrar yolu enfeksiyonları:_Escherichia coli _ve _Klebsiella spp._
3)
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: _metisiline duyarlı
Staphylococcus aureus _(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),_Streptococcus pyogenes ve Escherichia
coli, Klebsiella spp. ve _
_Enterobacter spp._
4)
Septisemi:_Staphylococcus aureus _ (penisilinaz üreten ve üretmeyen
suşlar), _ Streptococcus _
_pneumoniae, Esvherichia coli, Haemophilus influenzae _ (amfisiline
dirençli suşlar dahil) ve
_Klebsiella spp._
5)
Menenjit:_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
(amfisiline
dirençli
suşlar
dahil),_Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus
aureus _(penisilinaz üreten
ve penisilinaz üretmeyen suşlar)
6)
Gonore:Kadınlarda
ve
erkeklerde
_Neisseria _
_gonorrhoeae’_nın
yol
açtığı
komplikasyon
yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları
7)
Kemik ve eklem enfeksiyonları:_Staphylococcus aureus _

Ürün özellikleri

1/7
KULLANMA TALİMATI
CEFROX 250 MG IM/IV ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril-apirojen

_ETKIN MADDE: _ Her flakon 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda
sefuroksim sodyum
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFROX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFROX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFROX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFROX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEFROX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFROX;
bakteriler
üzerinde
öldürücü
etki
gösteren
sefalosporin
grubu
bir
antibiyotiktir.
Doktorunuz bu
ilacı,
sahip
olduğunuz
enfeksiyon nedeniyle,
ameliyat öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFROX, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.

Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit
(bronşların iltihabı), pnömoni
(zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs
enfeksiyonları

İdrar
yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyolonefrit (uzun veya kısa
süreli böbrek
iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asem