CEFRIDEM 0.5 G I.M. ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson sodyum

Mevcut itibaren:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

seftriakson

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CEFRİDEM 0.5 G I.M. ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 596,5 mg
seftriakson
sodyum içerir. Sulandırıldığında ml başına 250 mg seftriaksona
eşdeğer miktarda 298,25 mg
seftriakson sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1. CEFRİDEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFRİDEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFRİDEM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFRİDEM‘IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.CEFRİDEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFRİDEM, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç grubuna dahildir. CEFRİDEM etkisini bakterilerin tam olarak
gelişimini durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
CEFRİDEM beyaz-kremden, sarımsı renge kadar değişen renklerde,
kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2
ml’lik % 1 lidokain
çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz
lidokain hidroklorüre
eşdeğer 21.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril
enjeksiyonluk su içerir.
•
CEFRİDEM
bakterilerin
yol
açtığı
ve
vücudun
çeşitli
kısımlarındaki
çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara a

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFRİDEM 0.5 g i.m. enjeksiyon için toz içeren flakon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 596,5 mg
seftriakson
sodyum içerir. Sulandırıldığında ml başına 250 mg seftriaksona
eşdeğer miktarda 298,25 mg
seftriakson sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için steril toz
Beyaz-kremden, sarımsı renge kadar değişen renklerde, kristalize
toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFRİDEM’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları; özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) CEFRİDEM’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Tedavi süresi:
2
Tedavi süresi hastalığın seyrine
göre değişir.
Genellikle bütün
antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-
72 saat CEFRİDEM tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı CEFRİDEM
ile a