Cefpodoxime VIATRIS enfants et nourissons 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil

Mevcut itibaren:

VIATRIS SANTE

ATC kodu:

J01DD13.

INN (International Adı):

cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Poudre

Kompozisyon:

pour 5 ml de suspension reconstituée > cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

antibactériens à usage systémique

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, code ATC : J01DD13.(Céphalosporines de 3ème génération)Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines.Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Ürün özeti:

CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml - ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2008-07-31

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2022
Dénomination du médicament
Cefpodoxime Viatris enfants et nourrissons 40 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable
CEFPODOXIME PROXÉTIL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Cefpodoxime Viatris enfants et nourrissons 40 mg/5
mL, poudre pour suspension buvable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Cefpodoxime Viatris enfants et nourrissons 40
mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ?
3. Comment utiliser Cefpodoxime Viatris enfants et nourrissons 40 mg/5
mL, poudre pour suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cefpodoxime Viatris enfants et nourrissons 40
mg/5 mL, poudre pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Cefpodoxime Viatris enfants et nourrissons 40 mg/5
mL, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique,
code ATC : J01DD13.
(Céphalosporines de 3
ème
génération)
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines.
Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
2

Ürün özellikleri

ANSM - Mis à jour le : 09/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cefpodoxime Viatris enfants et nourrissons 40 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefpodoxime.........................................................................................................................
40 mg
Sous forme de cefpodoxime proxétil
Pour 5 mL de suspension reconstituée.
Excipients à effet notoire : saccharose, aspartam (E951), benzoate de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.
Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues
aux germes sensibles au cefpodoxime et
notamment :
·
otites moyennes aiguës ;
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ;
·
sinusites ;
·
infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La présentation en suspension buvable est préconisée chez l'enfant.
Pour certains cas, le recours à une
présentation sous forme de comprimé est envisageable dans les
indications et posologies pédiatriques
validées si l'enfant peut avaler le comprimé.
Posologie
Enfant normo-rénal
La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour, sans dépasser la dose
adulte (200 mg/jour dans l’angine et 400
mg/jour dans les autres indications), répartis en 2 prises à 12
heures d'intervalle.
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l’enfant
sur la seringue doseuse, pour
une administration orale graduée en kg de poids corporel (graduations
de 5 à 25 kg). La dose
par prise se lit donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond
à la dose pour une prise.
La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le
piston jusqu’à l