CEFOZON 500 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

CEFOPERAZONUM

Mevcut itibaren:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kodu:

J01DD12

INN (International Adı):

CEFOPERAZONUM

Doz:

500mg

Farmasötik formu:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A-III-A

Ürün özeti:

12678/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 15 ml cu 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 12678/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 15 ml cu 500 mg pulb. pt. sol. inj.; 6850/2006/01 Cutie x 1 flac. pulb. pt. sol. inj.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12678/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFOZON 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefoperazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Cefozon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefozon
3.
Cum
să utilizaţi
Cefozon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefozon
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefozon conţine cefoperazonă. Acesta este un antibiotic, care
aparţine unui grup de antibiotice
denumite cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu
penicilina.
Cefozon omoară bacteriile şi poate fi utilizat în diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar împotriva
anumitor bacterii. De aceea, este
utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii, produse de
microorganisme sensibile la acest antibiotic.
Cefozon poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
bacterii sensibile la acţiunea acestui
antibiotic, cum ar fi:
▪ Infecţii intraabdominale,
▪ Infecţii ale căilor urinare,
▪ Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi,
▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
▪ Infecţii generalizate (septicemii),
▪ In

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12678/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefozon 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
cefoperazonă 500 mg sub formă de
cefoperazonă sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere higroscopică de culoare albă sau slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefoperazona este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme
sensibile la cefoperazonă şi care necesită tratament parenteral
(vezi pct. 5.1):
▪ Infecţii intraabdominale (inclusiv peritonite),
▪ Infecţii ale tractului urinar,
▪ Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
▪ Septicemie,
▪ Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite)
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală
Adulţi
Doza uzuală este de 2 - 4 g cefoperazonă pe zi, administrată
divizat, la intervale de 12 ore, în prize
egale.
Pentru tratamentul infecţiilor severe sau al infecţiilor produse de
germeni mai puţini sensibili, doza
şi/sau frecvenţa administrării pot fi crescute, până la maximum
8-12 g cefoperazonă pe zi, divizat în 2
- 4 prize egale.
Copii
Deşi siguranţa administrării cefoperazonei la copii sub 12 ani nu a
fost pe deplin stabilită, se pot
recomanda doze de 50 - 150 mg cefoperazonă/kg corp şi zi,
administrate în 2 sau 3 prize pentru
tratamentul infecţiilor uşoare şi moderate la copiii cu vârsta mai
mare de 1 lună.
2
Durata tratamentului depinde de tipul infecţiei, dar acesta trebuie
continuat cel puţin 48 – 72 ore du