CEFOTAXIMA LEVEL 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-05-2010
Ürün özellikleri
(SPC)
02-05-2010
Aktif bileşen:
CEFOTAXIMA SODICA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Mevcut itibaren:
Laboratorios Ern, S.A.
ATC kodu:
J01DD01
INN (International Adı):
CEFOTAXIMA SODICA, WATER FOR INJECTABLE PREPARATIONS
Kompozisyon:
Excipientes:
Terapötik alanı:
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefotaxima
Ürün özeti:
CEFOTAXIMA LEVEL 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG Revocado 29/05/2012 No Comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado 10/07/2001 / Revocado 29/05/2012
Bilgilendirme broşürü
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUE ES CEFOTAXIMA LEVEL 500 MG IV Y PARA QUE SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA LEVEL 500 MG IV
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA LEVEL 500 MG IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA LEVEL 500 MG IV
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
CEFOTAXIMA LEVEL 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCION INYECTABLE IV EFG
Cefotaxima (D.C.I)
El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 500 mg (D.C.I.) (como cefotaxima
sódica). El excipiente es agua para inyección. Una vez reconstituida la solución con su disolvente
contiene 250 mg/ml.
TITULAR Y FABRICANTE:
El titular de la comercialización y fabricante es: LABORATORIOS ERN S.A., C/ Pedro IV 499 08020
Barcelona, España.
1.- QUE ES CEFOTAXIMA LEVEL 500 MG IV Y PARA QUE SE UTILIZA
CEFOTAXIMA LEVEL 500 mg IV se presenta en forma de polvo y disolvente para solución
inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 2 ml de agua para
inyección.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en
aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías respiratorias,
vías urinarias y genitales, sangre (septicemia), corazón, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos,
abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, quema
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28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFOTAXIMA LEVEL 500 mg polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG
CEFOTAXIMA LEVEL 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG
CEFOTAXIMA LEVEL 2 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG
CEFOTAXIMA LEVEL 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IM EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CEFOTAXIMA LEVEL 500 MG IV
Cada vial contiene 500 mg de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
CEFOTAXIMA LEVEL 1 G IV
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
CEFOTAXIMA LEVEL 2 G IV
Cada vial contiene 2 g Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
CEFOTAXIMA LEVEL 1 G IM
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
Una vez reconstituida, la solución con su disolvente contiene: 250
mg/ml (en el caso de Cefotaxima 500
mg IV, Cefotaxima 1 g IV y Cefotaxima 1 g IM) ó 200 mg/ml
(en el caso de Cefotaxima 2 g IV).
Ver excipientes apartado 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes
sensibles (ver 5.1):
-
Infecciones otorrinolaringológicas
-
infecciones de vía respiratoria inferior, incluyendo exacerbación de bronquitis crónica,
neumonía bacteriana, bronquiectasias infectadas, y abcesos
pulmonares
-
infecciones del tracto génito-urinario, incluyendo enfermedad gonocócica no complicada,
celulitis
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