Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefotaksim
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
J01DD01
cefotaksim
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 10x1g
SZ
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar
JKL: 0321983
OBNOVA
2016-03-07
Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g) 1 od 19 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 10 X 1 G CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 100 X 1 G Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) Adresa: 2 MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g) 2 od 19 CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, 1 G , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: cefotaksim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefotaxim Medochemie i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefotaxim Medochemie 3. Kako se upotrebljava lek Cefotaxim Medochemie 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefotaxim Medochemie 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g) 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 10 X 1 G CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 100 X 1 G Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) Adresa: 2 MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g) 2 od 16 1. IME LEKA Cefotaxim Medochemie, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: cefotaksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g cefotaksima u obliku cefotaksim-natrijuma. 1 g leka Cefotaxim Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, sadrži približno 48 mg (2,09 mmol) natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Cefotaxim Medochemie je beo ili slabožut, higroskopan prašak. Kada se rastvori u vodi za injekcije daje rastvor žute boje pogodan za i.v. ili i.m. injekciju. Varijacije u intenzitetu boje sveže pripremljenog rastvora ne ukazuju na promenu efikasnosti ili bezbednosti proizvoda. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indikacije: Cefotaxim Medochemie je indikovan u terapiji sledećih infekcija, bilo pre nego što je identifikovan uzročnik infekcije, ili kada je za identifikovanu bakteriju uzročnika ustanovljena osetljivost: septikemije; infekcije respiratornog trakta kao što su akutni i hronični bronhitis, bakter Belgenin tamamını okuyun