Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefotaksimnatrij
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
J01DD01
cefotaksimnatrij
1 g
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: 1 bočica sadrži 1 g cefotaksima u obliku cefotaksimnatrija
na recept ograničeni recept
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-097894643-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-06
2022-05-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CEFOTAKSIM-MIP 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFOTAKSIM-MIP 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU cefotaksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cefotaksim-MIP i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cefotaksim-MIP 3. Kako primjenjivati Cefotaksim-MIP 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cefotaksim-MIP 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFOTAKSIM-MIP I ZA ŠTO SE KORISTI Cefotaksim (antibiotik iz skupine cefalosporina) je lijek koji se koristi za liječenje bakterijskih infekcija. Koristi se kod teških infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefotaksim: Infekcije dišnih puteva, Infekcije grla, nosa i uha, Infekcije bubrega i mokraćnog sustava, Infekcije koţe i mekih tkiva, Infekcije kostiju i zglobova, Infekcije spolnih organa (uključujući gonoreju), Infekcije trbušne šupljine (uključujući upalu potrbušnice - peritonitis), Infekcije moţdanih ovojnica (meningitis), Lajmska borelioza (pogotovo stupanjevi II i III) (bolest prvenstveno uzrokovana ubodom krpelja) Trovanje krvi (sepsa) Infekcija endokarda i srčanih zalisaka (endokarditis) kao i za prevenciju infekcija tijekom kirurških zahvata u slučajevima povišenog rizika razvoja infekcija u pacijenta. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFOTAKSIM-MIP NEMOJTE Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cefotaksim-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Cefotaksim-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Cefotaksim-MIP 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju: 1 bočica sadrži 1 g cefotaksima u obliku cefotaksimnatrija. Svaka bočica sadrži 2,1 mmol (ili 48 mg) natrija. Cefotaksim-MIP 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju: 1 bočica sadrži 2 g cefotaksima u obliku cefotaksimnatrija. Svaka bočica sadrži 4,2 mmol (ili 96 mg) natrija. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do svijetlo žuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Teške infekcije uzrokovane bakterijama osjetljivim na cefotaksim (vidjeti dio 5.1): Infekcije dišnog trakta Infekcije grla, nosa i uha Infekcije bubrega i urinarnog trakta Infekcije kože i mekih tkiva Infekcije kostiju i zglobova Genitalne infekcije, uključujući gonoreju Infekcije abdominalne šupljine (uključujući i peritonitis) Meningitis Lajmska bolest (osobito stadiji II i III) Sepsa Endokarditis. Perioperativna profilaksa u slučajevima povišenog rizika razvoja infekcija u pacijenata. Pri primjeni Cefotaksima-MIP potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje i način primjene ovise o težini infekcije, osjetljivosti uzročnika i zdravstvenom stanju pacijenta. H A L M E D 25 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 Kliničko iskustvo je pokazalo da se pri teškim i kompliciranim infekcijama cefotaksim treba davati intravenski. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina Uobičajena doza u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina iznosi 1 do 2 g cefotaksima svakih 12 sati. U težim slučajevima, dnevna doza se može povisiti do 12 g. Dnevne doze do 6 g mogu se primijeniti podijeljene na najmanje dvije pojedinačne doze u razmaku od 12 sati. Više dnevne doze moraju se pr Belgenin tamamını okuyun