Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos Comprimido revestido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Cefixima

Mevcut itibaren:

Labesfal Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

Cefixima

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido

Kompozisyon:

Cefixima 400 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 6 unidade(s)

Sınıf:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

cefixime

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 4607297 CNPEM: 50004760 CHNM: 10009161 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1999-06-30

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
29-06-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral
-Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
_ _
_COMPOSIÇÃO:_
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos:
-Cada comprimido contém 400 mg de cefixima.
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral:
-Cada colher-medida (5 ml) de suspensão contém 100 mg de cefixima.
_ _
_FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:_
Comprimidos revestidos em embalagens de 1, 6 e 12 comprimidos
Pó para suspensão oral em frascos de 60 ml e 100 ml.
_ _
_ _
_CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA:_
I-1b-(3) Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Cefalosporinas de 3ª geração.
_ _
_TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:_
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.
3465-501 Campo de Besteiros
Portugal
_ _
_INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:_
A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por
agentes sensíveis:
otite média aguda; infecções do tracto respiratório superior
(faringites, amigdalites,
sinusites
agudas);
infecções
do
tracto
respiratório
inferior
(bronquite
aguda,
exacerbações agudas da bronquite crónica, pneumonia,
bronquiectasias infectadas);
Infecções
do
tracto
urinário
(cistite
aguda,
cisto
uretrite,
pielonefrite
aguda
não
complicada).
APROVADO EM
29-06-2004
INFARMED
O espectro da acção antibacteriana da cefixima é bastante largo,
como se refere a
seguir:
Cocos Gram-positivos:
São sensíveis às baixas concentrações os _ Streptococcus
pneumoniae, agalactiae _ e
_pyogenes_ (CIM90 entre 0,1 e 0,5 mcg/ml). Como sucede com todos os
antibióticos beta
lactâmicos, os estreptococos de tipo D (enterococos) são
clinicamente resistentes.

Ürün özellikleri

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada colher medida de suspensão reconstituída (5 ml) contém 100 mg
de cefixima.
Cada comprimido contém 400 mg de cefixima.
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de cor branca com ranhura mediana.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por
agentes sensíveis: otite
média aguda; infecções do tracto respiratório superior
(faringites, amigdalites, sinusites
agudas); infecções do tracto respiratório inferior (bronquiectasias
infectadas, exacerbações
agudas da bronquite crónica, pneumonia); uretrite e cervicite
gonocócica não complicada.
4.2 Posologia e modo de administração
A absorção da cefixima não é significativamente modificada pela
presença de alimentos, pelo
que o medicamento poderá ser administrado com uma refeição.
Suspensão oral:
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte: 8 mg/kg,
diariamente, de 24 em 24
horas.
Em termos de forma farmacêutica, a posologia é geralmente, a
seguinte:
Crianças dos 2 aos 4 anos: de 24 em 24 horas, 1 colher-medida; de 12
em 12 horas, ½ colher-
medida.
Crianças dos 5 aos 8 anos: de 24 em 24 horas, 2 colheres-medida; de
12 em 12 horas, 1
colher-medida.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Crianças dos 9 aos 12 anos: de 24 em 24 horas, 3 colheres-medida; de
12 em 12 horas, 1½
colheres-medida.
Doentes com insuficiência renal: O medicamento pode ser administrado
a doentes com
insuficiência renal. Nos doentes com depuração da creatinina igual
ou superior a 20 ml/min.
utilizar as doses indicas acima; se a depuração da cr