CEFEYE 50 MG İNTRAKAMERAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim sodyum

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01AA27

INN (International Adı):

cefuroxime sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
CEFEYE 50 MG INTRAKAMERAL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
GÖZ IÇINE (INTRAKAMERAL) ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _ Her bir flakon 50 mg sefuroksime eşdeğer 52,6 mg
sefuroksim sodyum
içermektedir. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL
başına 10 mg sefuroksime
eşdeğer 10,52 mg sefuroksim sodyum içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Bulunmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CEFEYE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CEFEYE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CEFEYE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CEFEYE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CEFEYE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFEYE intrakameral (göz içi) enjeksiyonluk çözelti hazırlamak
için toz gri renkli kauçuk
tıpa ve mavi flip-off kapak ile kapatılmış 8 mL’lik renksiz cam
flakonlar içerisinde bulunur.
Bir karton kutu içerisinde 1 adet, 10 adet ve 20 adet flakonlar
şeklinde sunulmaktadır. 1
adetlik kutular 1 adet iğne ucu, 10 adetlik ve 20 adetlik kutular
ayrı bir şeffaf plastik ambalaj
içerisinde, 10 adet ve 20 adet iğne ucu ile birlikte sunulmaktadır.
CEFEYE,
sefalosporinler
olarak
adlandırılan
bir
antibiyotik
grubuna
ait
sefuroksim
(sefuroksim sodyum olarak) adı verilen

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFEYE 50 mg intrakameral enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
Sefuroksim sodyum
52,6 mg (50 mg sefuroksim’e eşdeğer)
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 10 mg
sefuroksime eşdeğer 10,52 mg
sefuroksim sodyum elde edilir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntrakameral enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
Beyaz sarımsı toz
Etiketinde belirtilmiş çözücü ile sulandırıldığında;
partikül içermeyen, renksiz ila sarımsı bir
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Katarakt cerrahisinden sonra postoperatif endoftalminin antibiyotik
profilaksisinde endikedir
(bkz. Bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Göz içi (intrakameral) enjeksiyona yöneliktir. Flakon tek
kullanımlıktır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler:
Önerilen doz 0,1 mL sulandırılmış çözelti (bkz. Bölüm 6.6),
yani 1 mg sefuroksimdir.
ÖNERİLEN DOZDAN FAZLASINI ENJEKTE ETMEYİNİZ (bkz. Bölüm 4.9).
UYGULAMA ŞEKLI:
CEFEYE, katarakt ameliyatı için önerilen aseptik koşullarda, bir
göz cerrahı tarafından,
sulandırıldıktan sonra, gözün ön kamarasına intraoküler
enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır
(intrakameral kullanım). CEFEYE’ın sulandırılması için sadece
9 mg/mL (%0,9) sodyum
klorür enjeksiyonluk çözeltisi kullanılmalıdır.
CEFEYE, sulandırıldıktan sonra, uygulama öncesinde partikül ve
renk değişikliği için görsel
olarak incelenmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56S3k0ZW56RG83Z1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 9
Katarakt cerrahisinin sonunda 0,1 mL sulandırılmış çözelti
gözün ön kamarasına yavaşça
enjekte edilmelidir.
Uygulama öncesi tıbbi ürünün çözelti olarak hazırlanması
talima