Cefepim Sandoz 0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

CEFEPIMDIHYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

J01DE01

INN (International Adı):

CEFEPIMDIHYDROCHLORID

Paketteki üniteler:

1 x 20 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 30 Monate,10 x 20 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 30 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Cefepim

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-28

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFEPIM SANDOZ 0,5 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefepim
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefepim Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cefepim Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefepim Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFEPIM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefepim Sandoz ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als
_Cephalosporine der vierten Generation_ bezeichnet werden.
Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren, z.B.:
- Lungenentzündung (Pneumonie)
- Komplizierte (schwere) Infektionen der Harnwege
- Komplizierte (schwere) Infektionen des Bauchraumes
- Bauchfellentzündung (_Peritonitis) _in Verbindung mit Dialyse bei
Patienten mit
kontinuierlicher ambulanter Bauchfelldialyse (CAPD)
Bei Erwachsenen:
- Schwere Infektionen der Gallenblase
Bei Kindern in einem Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren und einem
Körpergewicht unter 40
kg, z.B.:
- Komplizierte (schwere) Infektionen der Harnwege
- Lungenentzündung (Pneum

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefepim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefepim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefepim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefepim Sandoz 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 0,5 g Cefepim als
Cefepim-Dihydrochlorid-Monohydrat
_Cefepim Sandoz 1 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefepim als
Cefepim-Dihydrochlorid-Monohydrat
_Cefepim Sandoz 2 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung_
Jede Flasche enthält 2 g Cefepim als
Cefepim-Dihydrochlorid-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefepim
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
nachfolgend
genannten
schweren
Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden
(siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
_Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren und einem Körpergewicht
von ≥ 40 kg:_
- Pneumonie
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Komplizierte Infektionen des Bauchraumes
-
Peritonitis
in
Verbindung
mit
Dialyse
bei
Patienten
mit
kontinuierliche
ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD)
_Bei Erwachsenen:_
- Akute Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege
_Bei Kindern im Alter ab 2 Monaten bis 12 Jahren und einem
Körpergewicht von ≤ 40 kg:_
- Pneumonie
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Bakterielle Meningitis (siehe Abschnitt 4.4)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder
bei vermutetem
Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt.
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Cefepim kan