Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfazoline base
QUALIMED
J01DA04
cefazolin base
2 g
poudre
composition pour un flacon de poudre > céfazoline base : 2 g . Sous forme de : céfazoline sodique
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
363 594-0 ou 34009 363 594 0 6 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 595-7 ou 34009 363 595 7 4 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 223-3 ou 34009 565 223 3 0 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-01-12
NOTICE Mis à jour : 12/01/2004 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament CEFAZOLINE QUALIMED 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Céfazoline acide............................................................................................................ 2 g sous forme de céfazoline sodique Pour un flacon de poudre. · Les autres composants sont : Sans objet. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT laboratoire qualimed 34, rue Saint Romain 69008 lyon FABRICANT vianex sa – plant d 250 18 Ag. Stephanos – Industrial Area - PATRA GRECE ou vianex sa – plant a 12 km 1 st National Road – Athens – Lamia – 144 51 metamorphossi – attica - grece 1. QU'EST-CE QUE CEFAZOLINE QUALIMED 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable. Boîte de 1, 10 ou 20 flacon(s). Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1 ère génération. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes localisées ou généralisées à germe sensible, notamment dans les manifestations : ORL, bron Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/01/2004 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CEFAZOLINE QUALIMED 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfazoline acide.................................................................................................................. 2 g sous forme de céfazoline sodique Pour un flacon de poudre. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations : · bronchopulmonaires, · ORL et stomatologiques, · septicémiques, · endocarditiques, · génitales et urinaires, · cutanées, · séreuses, · osseuses et articulaires. En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide céphalo-rachidien, cet antibiotique n’est pas indiqué dans le traitement des méningites même à germes sensibles. Prophylaxie des infections post-opératoires en: · neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR), · chirurgie cardiaque, · chirurgie thoracique non cardiaque, · chirurgie vasculaire, · chirurgie gastro-duodénale, · chirurgie biliaire, · césarienne, · hystérectomie par voie abdominale et vaginale, · chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus oropharyngé, · chirurgie orthopédique avec pose de matériel. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE USUELLE Adultes : 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures. Cette posologie peut être augmentée en f Belgenin tamamını okuyun