CEFAKS 500 MG I.M. ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 2 ML 1 AMPUL, FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim sodyum

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
CEFAKS 500 MG I.M. ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

ETKIN MADDE: Her bir flakon, 500 mg sefuroksime eşdeğer 525,9 mg
sefuroksim sodyum
içerir.
_Çözücü etkin maddesi:_ % 1 lidokain HCL içerir.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 250 mg
sefuroksime eşdeğer 262,95
mg sefuroksim sodyum elde edilir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFAKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFAKS’IN SAKLANMASI _
_BA_Ş_LIKLARI YER ALMAKTADIR. _
_ _
1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz
bu
ilacı,
sahip
olduğunuz
enfeksiyon
nedeniyle,
ameliyat
öncesi
veya
sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFAKS, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.

Alt solunum yolu enfeksi

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFAKS 500 mg I.M. Enjektabl Toz İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flakon:
Sefuroksim sodyum
525,9 mg (500 mg sefuroksime eşdeğer miktarda)
Ampul:
Lidokain HCl
20 mg
YARDIMCI MADDE:
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
_Enjektabl toz içeren flakon: _
Beyazdan krem rengine kadar olan renklerde, hava geçirmez (hermetik)
şekilde kapatılmış
flakonda toz.
_Çözücü: _
Renksiz, kokusuz berrak solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFAKS
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: _ Streptococcus pneumoniae,_ _
Haemophilus influenzae_
(ampisiline dirençli suşlar dahil), _ Klebsiella spp_., _
Staphylococcus aureus_ (penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar), _ Streptococcus pyogenes ve
Escherichia coli_ kökenlerinin
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere.
2.
İdrar yolu enfeksiyonları: _Escherichia coli _ve _Klebsiella spp. _
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
_metisiline _
_duyarlı _
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella spp., Enterobacter spp._ ,
4.
Septisemi:
İntramusküler
uygulamalar
hariç
(sadece
sefuroksimin
IV
formu
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşları),
_Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae_
(ampisiline dirençli
suşlar dahil) ve _Klebsiella_ _spp._
5.
Menenjit:
İntramusküler
uygulamalar
hariç
(sadece
sefuroksimin
IV
formu
kullanıldığında), _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae_ (ampisiline dirençli
suşlar dahil), _ Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı,
Staphylococcus aureus_’un
(penisilinaz üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar) _ _
2/13
6.
Gonore: Erkeklerde ve kadınlardak