Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFACLORUM
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
J01DC04
CEFACLORUM
250mg/5ml
PULB. PT. SUSP. ORALA
PRF
STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
8878/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 125 ml, ce contine pulb. pt. 60 ml susp. orala + o masura dozatoare din PP;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8877/2016/01 _Anexa_ _1 _ 8878/2016/01_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFAKLOR 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ CEFAKLOR 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Cefaclor CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefaklor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefaklor 3. Cum să utilizaţi Cefaklor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefaklor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFAKLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefaklor conţine substanţa activă cefaclor care face parte din grupului de medicamente cefalosporine de generaţia a II-a. Cefaklor _ _ este un medicament eficient în tratamentul infecţiilor, cu excepţia infecţiilor sistemului nervos central, produse de germeni asupra cărora acţionează acest medicament. Se foloseşte în tratamentul infecţiilor moderate sau severe cu diferite localizări: - otita medie produsă de _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes _ (streptococ beta- hemolitic grup A ), _Haemophilus influenzae _ şi stafilococi; - infecţii ale tractului respirator superior cum ar fi amigdalite şi faringite produse de _Streptococcus pyogenes _ (streptococ beta-hemolitic grup A ); - infecţii ale tractului re Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8877/2016/01 _Anexa_ _2 _ 8878/2016/01_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEFAKLOR 125 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală CEFAKLOR 250 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Cefaklor 125 mg/5ml_ 5 ml suspensie orală conţin cefaclor 125 mg sub formă de cefaclor monohidrat Excipient cu efect cunoscut: conține sucroză (zahăr) 2814,5 mg/ 5 ml suspensie orală _ _ _Cefaklor 250 mg/5ml_ 5 ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg sub formă de cefaclor monohidrat Excipient cu efect cunoscut: conține sucroză (zahăr) 2689,5 mg/ 5 ml suspensie orală Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensia orală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Cefaclor _ este un medicament eficient în tratamentul infecţiilor, cu excepţia infecţiilor SNC, produse de germeni sensibili. Se foloseşte în terapia infecţiilor moderate sau severe cu diferite localizări, produse de germeni sensibili la cefaclor: - otita medie produsă de _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes _ (streptococ beta- hemolitic grup A ), _Haemophilus influenzae _ şi stafilococi; - infecţii ale tractului respirator superior cum ar fi amigdalite şi faringite produse de _Streptococcus pyogenes _ (streptococ beta-hemolitic grup A ); - infecţii ale tractului respirator inferior inclusiv pneumonii produse de _Streptococcus _ _pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae;_ - infecţii ale tractului urinar, inclusiv cistite şi pielonefrite produse de _Escherichia coli, Proteus _ _mirabilis, Klebsiella sp,_ şi stafilococi coagulazo-negativi; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi produse de _Staphylococcus aureu _ şi stafilococi beta- hemolitici. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza uzuală este de 250-500 mg cefaclor administrate la fiecare 8 ore. 2 Daca este necesar, doze Belgenin tamamını okuyun