CECLOR 250MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL, 125 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefaclor

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC04

INN (International Adı):

cefaclor

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-05

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CECLOR 250 mg/5mL Oral Süspansiyon
İ
çin Granül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Sefaklor monohidrat 262.5 mg/5 mL (250 mg sefaklora e
ş
de
ğ
er )
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Sodyum lauril sülfat
0.75 mg/5M1
Sukroz
2,852.55 mg/5mL
Di
ğ
er yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Oral süspansiyon için granül
Pembe renkli, ak
ış
kan, karakteristik çilek kokulu toz granül.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CECLOR,
duyarl
ı
mikroorganizmalann rol oynad
ığı
a
ş
a
ğı
da beli
rt
ilen sistem ve organlar
ı
n
enfeksiyonlar
ı
n
ı
n tedavilerinde endikedir:
•
Solunum
yollar
ı
enfeksiyonlan (pnömoni, bron
ş
it, kronik bron
ş
itin akut
alevlenmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)
•
Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
•
Deri ve yumu
ş
ak doku enfeksiyonlan
•
İ
drar yollar
ı
enfeksiyonlar
ı
(sistit ve piyelonefrit gibi)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Doktor taraf
ı
ndan ba
ş
ka
ş
ekilde tavsiye edilmedi
ğ
i takdirde;
Uygulan
acak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün
ş
eklinde ayarlanabilir. O
rta kulak
enfeksiyonu, farenjit, tonsilit ve yumu
ş
ak doku enfeksiyonlar
ı
nda total günlük doz bölünmek
suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. A
ğı
r enfeksiyonlarda, örne
ğ
in orta kulak enfeksiyonu veya
daha az duyarl
ı
mikroorganizmalann neden oldu
ğ
u enfeksiyonlarda günde total doz 1 g'
ı
geçmemek
ş
art
ı
yla 40 mg/kg/gün önerilmektedir.10 kg'a kadar 1-1.5 ya
ş
grubu bebeklerde
kullan
ı
l
ı
r.
CECLOR beta-hemolitik streptokoklann neden oldu
ğ
u enfeksiyonlann tedavilerinde en az 10
gün süre ile kullan
ı
lmal
ı
d
ı
r.
1
UYGULAMA
ş
EKLI:
CECLOR oral yold
an al
ı
n
ı
r.
ORAL SÜSPANSIYONUN HAZ
ı
RLANMAS
ı
:
Kapa
ğı
çevirerek aç
ı
n
ı
z.
İ
çerisinde oral süspansiyon için kuru toz bulunan
ş
i
ş
eyi, üzerindeki
i
ş
aretlenmi
ş
çizgiye kadar kay

Ürün özellikleri

1 KULLANMA TALİMATI
CECLOR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Sefaklor monohidrat 262.5 mg (250 mg sefaklora
eşdeğer)

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum lauril sülfat, silikon emülsiyonu,
eritrosin, metil selüloz,
ksantan zamkı, suni çilek aroması, sükroz, modifiye nişasta
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CECLOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CECLOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CECLOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CECLOR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CECLOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CECLOR, sulandırıldığında her 5 mL’si 250 mg sefaklor içeren
100 mL süspansiyon veren,
pembe renkli, akışkan, karakteristik çilek kokulu granüldür.
CECLOR, beta laktam antibakteriyellerden ikinci kuşak sefalosporinler
olarak adlandırılan bir
gruba aittir.
CECLOR, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda
belirtilen sistem ve organların
enfeksiyonlarının tedavilerinde endikedir:
•
Solunum yolları enfeksiyonları (zatürre, bronşit, kronik
bronşitin akut alevlenmeleri,
boğaz iltihabı ve bademcik iltihabı gibi)
•
Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
İdrar yolları enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gib