CECLOR 125MG / 5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefaclor

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC04

INN (International Adı):

cefaclor

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-05

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CECLOR 125 mg/5 mL Oral Süspansiyon
İ
çin Granül
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Sefaklor monohidrat 131.25 mg/5 mL (125 mg sefaklora e
ş
de
ğ
er
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Sodyum lauril sülfat
0.75 mg/5mL
Sukroz
2,996.78 mg/5mL
Di
ğ
er yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Oral süspansiyon için granül
Pembe renkli, ak
ış
kan, karakteristik çilek kokulu toz granül.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CECLOR,
duyarl
ı
mikroorganizmalar
ı
n rol oynad
ığı
a
ş
a
ğı
da belirtilen sistem ve
organlar
ı
n
enfeksiyonlar
ı
nm tedavilerinde endikedir:
•
Solunum
yollar
ı
enfeksiyonlar
ı
(pnömoni, bron
ş
it, kronik bron
ş
itin akut
alevienmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)
•
Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
•
Deri ve yumu
ş
ak doku enfeksiyonlan
•
İ
drar yollar
ı
enfeksiyonlar
ı
(sistit ve piyelonefrit gibi)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Doktor taraf
ı
ndan ba
ş
ka
ş
ekilde tavsiye edilmedi
ğ
i takdirde;
Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün
ş
eklinde ayarlanabilir. O
rt
a kulak
enfeksiyonu, farenjit, tonsilit ve yumu
ş
ak doku enfeksiyonlar
ı
nda total günlük doz bölünmek
suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. A
ğı
r
enfeksiyonlarda, örne
ğ
in ort
a kulak enfeksiyonu veya
daha az duyarl
ı
mikroorganizmalann neden oldu
ğ
u enfeksiyonlarda günde total doz 1 g'
ı
geçmemek
ş
art
ı
yla 40 mg/kg/gün önerilmektedir.10 kg'a kadar 1-1.5 ya
ş
grubu bebeklerde
kullan
ı
l
ı
r.
Daha büyük çocuklar için "CECLOR 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon
İ
çin Granül"
kullan
ı
lmas
ı
önerilir.
CECLOR beta-hemolitik streptokoklar
ı
n neden oldu
ğ
u enfeksiyonlar
ı
n tedavilerinde en az 10
gün süre ile kullan
ı
lmal
ı
d
ı
r.
1
UYGULAMA
ş
EKLI:
CECLOR oral yoldan al
ı
n
ı
r.
ORAL SÜSPANSIYONUN HAZ
ı
RLANMAS
ı
:
Kapa
ğı
Çevirerek aç
ı
n

Ürün özellikleri

KULLANMA TAL
İ
MATI
CECLOR 125 MGL 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
A
ğı
ZDAN AL
ı
N
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Sefaklor monohidrat 131.25 mg (125 mg sefaklora e
ş
de
ğ
er)
•
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Sodyum lauril sülfat, silikon emülsiyonu, eritrosin, metil selüloz,
ksantan zamk
ı
, suni çilek aromas
ı
, sukroz, modifiye ni
ş
asta
BU ILACR KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER 'IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma _
_talimat_
ı
_n_
ı
_ _
_saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczaczn_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu _
_ilac_
ı
_n _
_kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde, doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç _
_hakk_
ı
_nda _
_size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_CECLOR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_CECLOR'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_CECLOR _
_NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_CECLOR'UN _
_SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1. CECLOR NEDIR VE NE IÇIN
KULLAN
ı
L
ı
R?
CECLOR, suland
ı
r
ı
ld
ığı
nda her 5 mL'si 125 mg sefaklor içeren 100 mL süspansiyon veren,
pembe renkli, ak
ış
kan, karakteristik çilek kokulu granüldür.
CECLOR, beta laktam antibakteriyellerden ikinci ku
ş
ak sefalosporinler olarak adland
ı
nlan bir
gruba ai
tt
ir.
CECLOR,
duyarl
ı
mikroorganizmalar
ı
n rol oynad
ığı
a
ş
a
ğı
da belirtilen sistem ve organlar
ı
n
enfeksiyonlar
ı
nm tedavilerinde endikedir:
•
Solunum
yollar
ı
enfeksiyo