Caspofungin Labatec 70 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

caspofunginum

Mevcut itibaren:

Labatec Pharma SA

ATC kodu:

J02AX04

INN (International Adı):

caspofunginum

Farmasötik formu:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: caspofunginum 70 mg ut caspofungini diacetas, saccharum, mannitolum, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antimycotique

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Ürün özellikleri

Caspofungin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Caspofungin als Caspofungindiacetat.
Hilfsstoffe
Saccharose, Mannitol, Eisessig und Natriumhydroxid (zur Einstellung
des pH-Werts).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer verdünnten Infusionslösung.
50 mg oder 70 mg Caspofungin pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten
mit Fieber und Neutropenie.
·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei
neutropenischen und nicht
neutropenischen Patienten.
·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere
Therapien (Amphotericin B,
Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht
vergleichenden Studie
überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen
Systemerkrankungen oder
Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur
Primärbehandlung bei invasiver
Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen
antifungalen Therapien
liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Generelle Empfehlungen für Erwachsene
Caspofungin Labatec wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde
infundiert.
Dosierung Erwachsene
Empirische Therapie
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten
Tag eingeleitet und danach mit 50
mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung richtet
sich nach dem klinischen
Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rückgang der
Neutropenie fortgesetzt werden.
Patienten mit gesicherter Diagnose einer Pilzinfektion sollte