CASODEX 50 MG FİLM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bikalutamid

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

L02BB03

INN (International Adı):

bicalutamide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
CASODEX 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
50 mg bikalutamid
_ _
•
_ YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilmektedir),
magnezyum stearat, povidon, sodyum nişasta glikolat, metil hidroksi
propil selüloz,
polietilen glikol 300 ve titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CASODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CASODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CASODEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_CASODEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CASODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Yuvarlak, bikonveks beyaz film kaplı tabletler.
Tabletlerin bir yüzünde 50, diğer yüzünde ise logo basılıdır.
CASODEX film kaplı tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
CASODEX, bikalutamid adı verilen bir etkin madde içerir. Bu ilaç
“anti-androjenler” adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir.
•
CASODEX, prostat kanserinin tedavisinde kullanılır.
•
Testosteron gibi erkeklik hormonlarının etkilerini bloke ederek
çalışır.
2.
CASODEX’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CASODEX’I_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Kadın veya çocuksanız,
•
Etkin madde olan bikalutamide veya CASODEX’in bileşiminde bulunan
maddelerden
2/6

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CASODEX 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bikalutamid
50 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir)
61 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yuvarlak, bikonveks, beyaz film kaplı tabletler.
Tabletlerin bir yüzünde 50, diğer yüzünde ise logo basılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CASODEX, LHRH analogları veya cerrahi kastrasyon ile kombine olarak
ilerlemiş prostat
kanserinin tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (50
mg) kullanılır. CASODEX ile
tedaviye LHRH analog tedavisine başlamadan en az 3 gün önce veya
cerrahi kastrasyon ile aynı
zamanda başlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Hafif şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
gerekli değildir. Orta ila
şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda birikim artabilir
(Bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CASODEX çocuklarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde uygulanan
doz kullanılır.
2/8
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
CASODEX kadınlar ve çocuklarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.6).
CASODEX, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılık
gösterdiği bilinen hiçbir hastada kullanılmamalıdır.
CASODEX’in terfenadin, astemizol veya sisaprid ile birlikte
kullanımı kontrendikedir (Bkz.
Bölüm 4.5).
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Tedavinin başlatılması doğrudan bir uzman gözetiminde
olmalıdır.
CASODEX karaciğerde
büyük ölçüde metabolize edilir. Veriler eliminasyonun, şiddetli
karaciğ