CASODEX 150 MG FİLM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bikalutamid

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

L02BB03

INN (International Adı):

bicalutamide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
CASODEX 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE: _
150 mg bikalutamid
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilmektedir),
magnezyum stearat, povidon, sodyum nişasta glikolat, hipromelloz,
makrogol 300 ve
titanyum dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CASODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CASODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CASODEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_CASODEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CASODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Yuvarlak bikonveks beyaz film kaplı tabletler.
Tabletlerin bir yüzünde 150, diğer yüzünde ise logo basılıdır.
CASODEX film kaplı tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
CASODEX, bikalutamid adı verilen bir etkin madde içerir. Bu ilaç
“anti-androjenler” adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir.
•
CASODEX, prostat kanserinin tedavisinde kullanılır.
•
Testosteron gibi erkeklik hormonlarının etkilerini bloke ederek
çalışır.
2.
CASODEX’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CASODEX’I_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Kadın veya çocuksanız,
•
Etkin madde olan bikalutamide veya CASODEX’in bileşiminde bulunan
maddelerden
herhangi birine karşı alerj

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CASODEX 150 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bikalutamid
150 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir)
183 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yuvarlak, bikonveks, beyaz film kaplı tabletler.
Tabletlerin bir yüzünde 150, diğer yüzünde ise logo basılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CASODEX 150 mg progesyon riski yüksek olan lokal olarak ilerlemiş
prostat kanseri olan
hastalarda, tek başına veya radikal prostatektomiye veya
radyoterapiye adjuvan tedavi olarak
kullanılır (Bkz. Bölüm 5.1).
CASODEX 150 mg ayrıca, cerrahi kastrasyonun ya da diğer tıbbi
girişimlerin uygun veya
kabul edilebilir olmadığı ve uygulanmadığı lokal olarak
ilerlemiş, metastaz yapmamış prostat
kanserinin tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (150
mg) kullanılır.
CASODEX 150 mg, en az 2 yıl boyunca veya hastalık ilerlemeye
başlayıncaya kadar sürekli
olarak kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Hafif şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
gerekli değildir. Orta ila
şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda birikme olabilir
(Bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CASODEX çocuklarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
2/10
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde uygulanan
doz kullanılır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
CASODEX kadınlar ve çocuklarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.6).
CASODEX, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılık
gösterdiği bilinen hiçbir hastada kullanılmamalıdır.
CASODEX’in te