Carteol Monodose 2 % collyre sol. récip. unidose

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de Cartéolol 20 mg/ml

Mevcut itibaren:

Viatris BV-SRL

ATC kodu:

S01ED05

INN (International Adı):

Carteolol Hydrochloride

Doz:

2 %

Farmasötik formu:

Collyre en solution

Kompozisyon:

Chlorhydrate de Cartéolol 20 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie ophtalmique

Terapötik alanı:

Carteolol

Ürün özeti:

CTI code: 229494-01 - Taille de l'emballage: 60 x 0.3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-19

Bilgilendirme broşürü

Mylan EPD
CARTEOL Monodose
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CARTEOL MONODOSE 1 % COLLYRE EN SOLUTION
CARTEOL MONODOSE 2 % COLLYRE EN SOLUTION
chlorhydrate de cartéolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien. Ce
médicament vous a été prescrit personnellement. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que CARTEOL Monodose et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARTEOL
Monodose
3.
Comment utiliser CARTEOL Monodose
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CARTEOL Monodose
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST CE QUE CARTEOL MONODOSE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
-
Groupe pharmacothérapeutique: le principe actif, chlorhydrate de
cartéolol, appartient au
groupe des médicaments actifs dans le glaucome, maladie dans laquelle
un des facteurs
consiste en une pression dans l'oeil trop élevée. Les gouttes
oculaires CARTEOL
Monodose font baisser la pression dans l'oeil.
-
Indications thérapeutiques: à utiliser en cas de:
hypertension intra-oculaire
glaucome à angle ouvert
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CARTEOL MONODOSE
N'UTILISEZ JAMAIS CARTEOL MONODOSE:
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de cartéolol ou à l'un des
autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
si vous souffrez de défaillance du coeur, de c

Ürün özellikleri

RCP: Carteol Monodose 1 % - 2 %
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARTEOL Monodose, 1%, collyre en solution
CARTEOL Monodose, 2%, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CARTEOL Monodose 1%: chlorhydrate de carteolol 10 mg/ml.
CARTEOL Monodose 2%: chlorhydrate de carteolol 20 mg/ml
CARTEOL Monodose 1% et 2% contient des phosphates (0,5087 mg/ml).
Pour la liste complete des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Hypertension intra-oculaire.
-
Glaucome à angle ouvert.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Administration par voie ophtalmique.
Le traitement sera instauré en utilisant CARTEOL Monodose 1%. En cas
de réponse
insuffisante, on utilisera le CARTEOL Monodose 2%.
La posologie sera fonction de la réponse thérapeutique et ne
dépassera pas 2 instillations
par jour.
Chaque monodose contient une quantité suffisante de médicament pour
le traitement de
deux yeux.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Ouvrir le sachet, détacher une monodose du chapelet.
Fermer soigneusement le sachet contenant les autres monodoses en
repliant le côté
ouvert.
Ouvrir la monodose en tournant la partie supérieure plate.
Instiller le médicament dans l'œil (ou les yeux) malade(s) et jeter
la monodose après
usage.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité au cartéolol ou à l'un des constituants du
collyre.
-
Insuffisance cardiaque, bloc atrio-ventriculaire, affections
bronchiques obstructives
(asthme, bronchite chronique).
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Etant donné la possibilité de l'existence d'un faible passage
systémique du cartéolol, la
prudence sera de rigueur lors de l'administration de celui-ci:
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RCP: Carteol Monodose 1 % - 2 %
-
chez des patients présentant une bradycardie importante:
-
chez des patients en traitement par ß-adrénolytique par voie
générale pour éviter une
intensific