CARNİSEL 1G/5 ML IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Levokarnitin

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A16AA01

INN (International Adı):

Levokarnitin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonar tekrar okumaya
ihtiyaç_
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
KULLANMA TALİMATI
CARNİSEL 1 G/5 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir 5 mL ampul 1 g levokarnitin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CARNİSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CARNİSEL ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CARNİSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CARNİSEL ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZ1AxM0FyRG83RG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 7
1.
CARNİSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARNİSEL, levokarnitin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
Levokarnitin, memelilerin enerji
metabolizması için zorunlu olan doğal bir maddedir. Özellikle kalp
kası ve iskelet kasları
gibi dokular için gerekli olan enerji üretimini sağlamak üzere
yağ asitlerinin mitokondri (bir
hücre içi organeli) girişini kolaylaştırır.
CARNİSEL, 5 mL’lik amber renkli ampullerde sunulur. Berrak, renksiz
veya açık sarı renkli
sıvı görünümündedir.
CARNİSEL, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Birincil karnitin yetersizliği,
•
İkincil karnitin

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARNİSEL 1 g/5 mL IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 mL’lik ampul 1 g levokarnitin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidroklorik asit.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril, enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz veya açık sarı renkli sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Primer karnitin yetmezliği,
•
Sekonder karnitin yetmezliği (hemodiyaliz uygulanan hastalarda
görülen karnitin
yetmezliği dahil).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CARNİSEL, intravenöz olarak 2-3 dakikada yavaş bir şekilde
uygulama içindir.
Yetişkinler, çocuklar, bebekler ve yenidoğanlar:
Hem plazma hem de idrardaki serbest ve açil karnitin seviyeleri
ölçülerek tedavinin takip
edilmesi tavsiye edilir.
Doğumsal metabolik hastalıkların tedavisi:
Gerekli olan dozaj, doğumsal metabolik hastalığın spesifikliğine
ve tedavi sırasında gözlenen
hastalığın şiddetine bağlıdır. Bununla birlikte, aşağıda yer
alan bilgiler genel bir kılavuz olarak
göz önünde bulundurulmalıdır.
Akut dekompansasyonda, 3-4’e bölünmüş dozlar şeklinde 100
mg/kg/gün’e kadar olan dozlar
önerilmektedir. Daha yüksek dozlar, advers olaylarda artış (primer
olarak diyare meydana
gelebilir) gözlenmesine rağmen kullanılmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZ1AxM0FyRG83RG83Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 8
Hemodiyaliz hastalarında ikincil karnitin yetmezliği:
CARNİSEL tedavisine başlamadan önce, plazma karnitin seviyelerinin
ölçülmesi şiddetle
önerilmektedir. İkincil karnitin eksikliği, açil karnitin ile
serbest karnitinin plazma oranı
0,4’ten büyükse ve/veya serbest karnitin konsantrasyonları 20
μmol/litre’den düşük olduğunda
ileri sürülmektedir