Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Trimetazidinum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
C01EB15
Trimetazidinum
35 mg
comprimate cu eliberare modificată
N30x2
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CARMETADIN 35 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Trimetazidinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GASITI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carmetadin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa stiti inainte să luaţi Carmetadin 3. Cum să luaţi Carmetadin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carmetadin 6. Continutul ambalajului si alte informatii 1. CE ESTE CARMETADIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carmetadin conține în calitate de substanță activă trimetazidina, ce optimizează procesele de energie ale celulelor şi protejează celulele inimii de efectele reducerii cantităţii de oxigen. Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană). 2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SĂ LUAŢI CARMETADIN NU LUAŢI CARMETADIN - dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat); - dacă aveţi probleme severe ale rinichilor. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII - dacă aveți probleme cu rinichii; - dacă aveți vâ Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carmetadin 35 mg comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare modificată. _ _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-cafeniu, pe o parte cu gravura „TZN 35” şi netede pe altă parte. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este un comprimat, care conţine trimetazidină 35 mg, de 2 ori pe zi, în timpul meselor. După 3 luni de tratament e necesar de evaluat rezultatul tratamentului și în caz de lipsă a efectului, trimetazidina e necesar de întrerupt. _ _ _Grupe speciale de pacienţi _ _Insuficienţă renală _ La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5,2) doza recomandată este 1 comprimat de 35 mg dimineaţa, în timpul mesei _ _ _Vârstnici _ Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi pct. 5.2). La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance- ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat de 35 mg dimineaţa, în timpul mesei. Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4). _ _ _Copii _ Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Mod de administrare Administrare orală, câte 1 comprimat 2 ori pe zi, în timpul meselor: 1 comprimat dim Belgenin tamamını okuyun