Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin
POLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AA05
atorvastatin
Normal
atorvastatin
Pasif
2004-07-05
1 KULLANMA TALİMATI CARDYN 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 10 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum karbonat, Kroskarmelloz sodyum(Ac-Di-Sol), Magnezyum Stearat, Mikrokristalin Selüloz (Avicel pH 101), Mısır Nişastası, HPMC E5, Polisorbat 80 (Tween 80), Hidroksipropilmetilselüloz/Polietilen Glikol(Opadry II Berrak, YS-1-7006), Laktoz monohidrat/HPMC 2910/Hipromelloz 15 cp/Titanyum dioksit/Makrogol/PEG 4000 (Opadry II White, OY-L-28900), Simetikon Emülsiyonu. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CARDYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CARDYN’I _ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CARDYN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CARDYN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CARDYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. CARDYN beyaz renkli, film kaplı, oval tabletlerdir. CARDYN statinler olarak da bilinen lipid düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterolün ve trigliseridin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralmasına ve sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek kolesterol seviyelerinin kalp hastalı Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARDYN 10 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Atorvastatin kalsiyum trihidrat (10 mg atorvastatine eşdeğer) 10.85 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 1.50 mg Kroskarmelloz sodyum 10.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz renkli, oval, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hasta CARDYN tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girmelidir ve bu diyeti CARDYN tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde bir defa 10 ila 80 mg Belgenin tamamını okuyun