CARDOPAN 320 MG FILM KAPLI TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDOPAN 320 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
320 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
10.8 mg
FD&C Yellow No.6
0.17 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oblong, çentiksiz, mor renkli film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6-18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu ile
yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon:
Önerilen CARDOPAN dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1
defa 80 mg veya 160 mg film tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir
ve 4 hafta sonra en yüksek düzeye varır. Kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalarda
günlük
CARDOPAN
dozu
320
mg’a
yükseltilebilir
veya
bir
diüretik
ilave
edilebilir. Tedaviye diüretik olarak hidroklorotiazid eklendiğinde
kan basıncı daha fazla
düşecektir.
CARDOPAN, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile
birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klerensi >10 ml/dk
olan hastalarda dozaj ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.).
2
KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Şiddetli
karaciğer
yetmezliği,
safra
sirozu
ve
kolestazı
bulunan
hastalarda valsartan kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4. ve 5.2). Kolestazı eşlik
etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan
hastalarda doz, 80 mg’ı aşmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediatrik hipertansiyon
6 ila 18 yaşındaki çocuklar ve ergenler
35 kg’dan daha zayıf çocuklar ve adölesanlar için başlangı�

Ürün özellikleri

1  

     KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
CARDOPAN 320 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Valsartan 
         320 mg  
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat  10.8 mg  
FD&C Yellow No.6  0.17 mg 
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet 

Oblong, çentiksiz, mor renkli film tablet 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hipertansiyon tedavisi. 
6-18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu ile
yetişkinlerde esansiyel 
hipertansiyon tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır. 

Hipertansiyon: 

Önerilen CARDOPAN dozu, hastanın  ırkına, yaşına ve
cinsiyetine bakılmaksızın günde 1 
defa 80 mg veya 160 mg film tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir 
ve 4 hafta sonra en yüksek düzeye varır. Kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan 
hastalarda günlük CARDOPAN dozu 320 mg’a yükseltilebilir veya bir
diüretik ilave 
edilebilir. Tedaviye diüretik olarak hidroklorotiazid eklendiğinde
kan basıncı daha fazla 
düşecektir.  
CARDOPAN, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile
birlikte alınmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi >10 ml/dk olan hastalarda
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç 
yoktur. (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.). 

2  

KARACIĞER YETMEZLIĞI:  Şiddetli karaciğer yetmezliği, safra
sirozu ve kolestazı bulunan 
hastalarda valsartan kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4. ve 5.2). Kolestazı  eşlik 
etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yeter