CARDOLEX 5/160 MG TEDAVI PAKETI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

AMLODIPIN BESILAT, VALSARTAN

Mevcut itibaren:

SANOVEL

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

AMLODIPINE BESYLATE, VALSARTAN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç ve kullanılmaları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

                                                                             1 

KULLANMA TALĐMATI 

CARDOLEX 5 mg/160 mg tedavi paketi 

Ağızdan alınır. 

CARDOLEX 5 mg/160 mg tedavi paketinde, amlodipin 5 mg tablet ve valsartan 160 
mg film tablet bulunmaktadır. 

Amlodipin 5 mg tablet: 
• Etkin madde: Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935 mg amlodipin besilat içerir.   
•  Yardımcı maddeler:  Mikrokristalin  selüloz  (PH  102),  dibazik  kalsiyum fosfat  (susuz), 
sodyum nişasta glikolat,  magnezyum stearat. 

Valsartan 160 mg film tablet: 
 • Etkin madde: Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.    
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, koloidal silikon 
dioksit, magnezyum stearat, Opadry II Yellow 33G22265. 
Opadry II Yellow 33G22265; Laktoz monohidrat, HPMC 6 cP, titanyum dioksit, PEG 
3000, sarı demir oksit, triasetin, ponceau 4 R, FD&C Blue No 2 içerir. 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice    
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 
   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  
   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 
   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   
   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  
     kullandığınızı söyleyiniz. 
   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  
     yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma 

Ürün özellikleri

                                                                         1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
CARDOLEX 5 mg/160 mg tedavi paketi     

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
CARDOLEX  5  mg/160  mg  tedavi  paketindeki  her  blister,  amlodipin  5  mg  tablet  ve 
valsartan 160 mg film tablet içerir.   

Amlodipin 5 mg tablet: 
Etkin madde: 
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935 mg amlodipin besilat içerir.      
Yardımcı maddeler: 
Sodyum nişasta glikolat   4 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

Valsartan 160 mg film tablet: 
Etkin madde: 
Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.      
Yardımcı maddeler: 
Laktoz monohidrat  3.15 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM   

Tablet ve film tablet (Tedavi paketi) 
Amlodipin 5 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet 
Valsartan 160 mg film tablet: Oblong, çentiksiz, sarı renkli film tablet 

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1. Terapötik endikasyonlar 
•   Esansiyel hipertansiyonun tedavisi 
•   CARDOLEX, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına alınamayan hipertansiyon 
tedavisinde endikedir. 

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli 
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya 
da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle 
yeterli  düzeyde  kan  basıncı  kontrolü  sağlanamayan  bir  hasta,  CARDOLEX  ile 
kombinasyon tedavisine geçebilir.  

Önerilen doz: Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan 
1