CARDOGREL 75 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klopidogrel hidrojen sülfat

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel hydrogen sulfate

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-07

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/10
KULLANMA TALİMATI
CARDOGREL
75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol
(E421),
hidrojenlenmiş
bitkisel
yağ,
düşük
ikame
edilmiş hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, HPMC 2910 /
hipromelloz 6cP,
titanyum dioksit (E171), makrogol / PEG 400, kırmızı demir oksit
(E172), siyah demir
oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CARDOGREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CARDOGREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CARDOGREL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_5._
_ _
_CARDOGREL’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CARDOGREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CARDOGREL
75
mg,
28
film
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Film tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bir tarafında
‘SZ’ 75 yazısı
bulunan, diğer tarafı düz tabletlerdir.
•
CARDOGREL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı
verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve
beyaz kan hücrelerinden
daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler
oluştururlar. Antitrombositer
ilaçlar,
bu
kümelenmeyi
engelleyerek,
kan
pıhtısı
oluşumu
riskini
azaltır
(kan
pıht

Ürün özellikleri

Sayfa 1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDOGREL
75 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli film kaplı, yuvarlak, bir tarafında ‘SZ’ 75
yazısı bulunan, diğer tarafı düz
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: _
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik Arter
Hastalığı
_ _
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere
akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard
infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler
ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının
yanı sıra kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
infarktüsü,
inme
veya
refrakter
iskemi
kombine
sonlanım
oranının
azaltılması.
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti (VKA)
tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu
erişkin hastalarda, inme de
dahil
olmak
üzere
aterotrombotik
ve
tromboembolik
olayların
önlenmesinde,
ASA
ile
kombine olarak endikedir.
Sayfa 2/21
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde
•
Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geç