CARDENOR 25 MG/25 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

norepinefrin tartarat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01CA03

INN (International Adı):

norepinephrine tartrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

norepinefrin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDENOR 25mg/25ml ĠV Ġnfüzyon Ġçin Konsantre Çözelti Ġçeren
Flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
25 mL çözelti içeren bir flakon 50 mg norepinefrin tartarat (25 mg
norepinefrin baza
eĢdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür.................................. 215.75 mg
Sodyum metabisülfit......................... 25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Ġnfüzyon için konsantre çözelti.
Steril, berrak, renksiz-sarımtırak, partikülsüz sulu çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Septik Ģok durumunda kan dolaĢımında stabil durum elde
edilemediği takdirde kullanır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CARDENOR sadece uzmanlaĢmıĢ tıbbi personel tarafından
uygulanmalıdır.
CARDENOR intravenöz kullanım içindir.
CARDENOR,
50mg/25ml
norepinefrin
tartarat
içermektedir.
Doz
epinefrin
baz
üzerinden hesaplanır. Norepinefrin tartaratın 2 mg'ı 1 mg
norepinefrin baza eĢdeğerdir,
dolayısıyla her flakonda 25 mg norepinefrin baz bulunmaktadır.
Tansiyonun stabil hale getirilmesinde en iyi yöntem intravenöz
infüzyonla uygulamadır.
2
Ciltte ya da ekstremitelerde oluĢabilecek iskemi nekrozu engellemek
için infüzyon,
uygun
geniĢlikteki
damara,
doğru
yerleĢtirilmiĢ
branule
veya
santral
venöz
giriĢi
kullanılarak uygulanmalıdır.
YETIŞKINLERDE:
Ġnfüzyonun BaĢlangıç Oranı:
Bölüm 6.6'da önerildiği gibi seyreltildiğinde [hazırlanan
infüzyonun konsantrasyonu 40
mg/litre norepinefrin baz (=80 mg/litre norepinefrin tartarat)] 70 kg
vücut ağırlığı için
infüzyonun baĢlangıç oranı 10 -20 ml/saat (0.16 – 0.33 ml/dk)
arasında olmalıdır. Bu doz
0.4 – 0.8 mg/saat norepinefrin baz'a eĢittir (0.8 mg/saat – 1.6
mg/saat norepinefrin
tartarat). Bazı sağlık personelleri, 0.2 mg/saat norepinefrin baza
(0.4 mg/saat norepinefrin
tartarat) eĢit olacak Ģekilde, 5 ml/saat'l

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALĠMATI
CARDENOR 25MG/25ML ĠV ĠNFÜZYON ĠÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI ĠÇEREN
FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR.
● _ETKIN MADDE_: Her flakon 50 mg norepinefrin tartarat (25 mg
norepinefrin baza eĢdeğer) içerir.
●_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, %10
tartarik asit (pH ayarlamak için) ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARDENOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARDENOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARDENOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARDENOR’UN SAKLANMASI _
BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CARDENOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARDENOR hastanede uzmanlaĢmıĢ tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
CARDENOR 1 adet 25 ml çözelti içeren tip I kahverenkli cam
flakondan oluĢmaktadır. Her bir
flakon etkin madde olarak norepinefrin tartarat içerir.
CARDENOR seyreltildikten sonra damar içine uygulanır.
CARDENOR septik Ģok durumunda, kan dolaĢımında stabil durum elde
edilemediği acil durumlarda
kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAĢLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALĠMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
2. CARDENOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CARDENOR’U AĢAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Norepinefrine
veya
CARDENOR‟un
içeriğindeki
diğer
yardımcı
maddelere
alerji
durumlarında.

Sülfite
aĢırı