Carboplatin Sandoz eco 450 mg / 45 ml Solution à diluer pour perfusion

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

carboplatinum

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

L01XA02

INN (International Adı):

carboplatinum

Farmasötik formu:

Solution à diluer pour perfusion

Kompozisyon:

carboplatinum 450 mg, de l'eau pour iniectabilia q.s. la solution pour 45 ml.

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Cytostatique

Yetkilendirme tarihi:

2012-08-10

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Carboplatine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Carboplatine (abréviation: CBDCA).
Excipients: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion: flacons-ampoules contenant 50 mg/5 ml, 150
mg/15 ml, 450 mg/45 ml ou
600 mg/60 ml (concentration 10 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome
ovarien, du carcinome
bronchique à petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer
du col de l’utérus.
Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être
associée à une radiothérapie.
En cas de cancer de la vessie, Carboplatine Sandoz eco est indiqué
uniquement en association avec
d’autres cytostatiques.
Posologie/Mode d’emploi
Carboplatine Sandoz eco ne devrait être utilisé que par des
médecins expérimentés dans le domaine
de la chimiothérapie.
Pour Carboplatine Sandoz eco, une hydratation et/ou une diurèse
forcée ne sont pas nécessaires.
Carboplatine Sandoz eco est administré tel quel ou dilué, par
perfusion intraveineuse lente de 15 à 60
minutes. Carboplatine Sandoz eco ne doit pas être administré par
injection intraveineuse rapide.
Préparation/manipulation: voir la section «Remarques
particulières/Remarques concernant la
manipulation».
Posologie sur la base de la surface corporelle, intervalle entre les
doses
Chez l’adulte qui n’a pas reçu une chimiothérapie et/ou une
radiothérapie précédente et dont la
fonction rénale est normale, la posologie recommandée en
monothérapie est de 400 mg/m² de surface
corporelle sous forme de dose unique. Alternativement, la posologie
peut être calculée à l’aide de la
formule de Calvert.
Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines
et/ou si le nombre de neutrophiles est égal
ou supérieur à 2000/mm³ et le nombre de plaquettes égal ou
supérieur à 100’000/mm³.
Pour chaque traitement ultérieur, la posologie devra de