CARBOPLATIN-KOCAK 1000 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

karboplatin

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

L01XA02

INN (International Adı):

carboplatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sisplatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-03

Bilgilendirme broşürü

1/10 
KULLANMA TALİMATI 

CARBOPLATIN–KOÇAK 1000 MG/ 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

•
•
•
•  _ETKIN MADDE: _Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin 
•
•
•
•  _YARDIMCI MADDELER: _Enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız.    _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1._
_  CARBOPLATIN–KOÇAK  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  CARBOPLATIN–KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  CARBOPLATIN–KOÇAK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  CARBOPLATIN–KOÇAK’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.
 CARBOPLATIN–KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
CARBOPLATIN–KOÇAK, 100 ml’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir.  
CARBOPLATIN–KOÇAK, etkin madde olarak 1000 mg karboplatin içermektedir. 

CARBOPLATIN–KOÇAK  antineoplastik  (kanser  tedavisinde  kullanılan  ilaçlar)  ağır  metal 
kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir ilaçtır. 
CARBOPLATIN–KO

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.
  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   
CARBOPLATIN–KOÇAK 1000 mg/ 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 
2.
  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Her 1 ml’ sinde 10 mg karboplatin bulunur. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.
  FARMASÖTİK FORM     
100 ml infüzyon için çözelti içeren berrak, renksiz çözelti. 

4.
  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.
  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
- 
Over karsinomu 
- 
Testis germ hücre tümörleri 
- 
Küçük hücreli akciğer kanseri 
- 
Diğer maligniteler 
Küçük  hücreli  dışı  akciğer  kanseri,  malign  mezotelyoma,  meme  kanseri,  baş-boyun 
kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri, mide kanseri, pankreas 
kanseri,  mesane  kanseri,  yumuşak  doku  ve  kemik  sarkomları,  lenfomalar,  primeri 
bilinmeyen epitelyal maligniteler, cildin invaziv yassı hücreli kanserleri. 
4.2.
  POZOLOJI  VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Böbrek  fonksiyonu  normal  olan  ve  daha  önce  tedavi  uygulanmamış  erişkin  hastalar  için 
önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şeklinde uygulanan 400 
mg/m
2
’dir.  Tedavi,  önceki  enjeksiyonluk  karboplatin  küründen  sonra  4  hafta  süreyle 
ve/veya  nötrofil  sayımı  en  az  2,000  hücre/mm
3
  ve  trombosit  sayımı  en  az  100,000 
hücre/mm
3
 oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır. 

Daha  önce  miyelosüpresif  tedavi  ve/veya  radyoterapi  uygulanması  veya  anlamlı  ölçüde 
düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için (ECOG-Zubrod 2-4 veya 

2
Karnofsky  <