CARBOPLAN 150 MG/15 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

karboplatin

Mevcut itibaren:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01XA02

INN (International Adı):

carboplatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sisplatin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-11

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
CARBOPLAN 150 MG/15 ML INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril, sitotoksik
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti 10 mg karboplatin içerir. Her flakonda (15 ml) 150
mg
karboplatin bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _ _CARBOPLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ CARBOPLAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ CARBOPLAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ CARBOPLAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CARBOPLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARBOPLAN
15
ml’lik
enjeksiyonluk
çözelti
içeren
1
adet
flakon
şeklindedir.
CARBOPLAN, etkin madde olarak 150
_ _
mg karboplatin içermektedir.
CARBOPLAN şeffaf, tip I cam flakon içerisinde renksiz, berrak,
partikülsüz bir çözeltidir.
CARBOPLAN antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar)
ağır metal kompleksleri
grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir
ilaçtır.
CARBOPLAN tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte
uygulanabilir.
CARBOPLAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
-
Over karsinomu (Yumurtalık kanseri),
-
Germ hücreli tümörler,
-
Küçük hücreli akciğer kanseri,
-
Diğer kötü huylu kanserler:
Küçük h�

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARBOPLAN 150 mg/15 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti 10 mg karboplatin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.l’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi içeren flakon
Renksiz, berrak, partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
−
Over karsinomu,
−
Germ hücreli tümörler,
−
Küçük hücreli akciğer kanseri,
−
Diğer maligniteler:
Küçük
hücreli
dışı
akciğer
kanseri,
malign
mezotelyoma,
meme
kanseri,
baş-boyun
kanserleri (Larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri,
mide kanseri, pankreas
kanseri,
mesane
kanseri,
yumuşak
doku
ve
kemik
sarkomları,
lenfomalar,
primeri
bilinmeyen maligniteler, cildin invazif yassı hücreli kanserleri,
beyin tümörleri, melanom,
nöroblastom, myelom, Wilm’s tümörü, hepatoblastom.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış
erişkin hastalar için
önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz
şeklinde uygulanan 400
mg/m
2
'dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4
hafta süreyle ve/veya
nötrofil sayımı en az 2.000 hücre/mm
3
ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm
3
oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır.
Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması
veya anlamlı ölçüde düşük
performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için
(ECOG-Zubrod 2-4 veya Karnofsky
< 80), başlangıç karboplatin dozunun % 20-25 oranında
azaltılması önerilmektedir.
Daha sonraki tedavi kürlerinde dozaj ayarlaması için, enjeksiyonluk
karboplatin ile tedavinin
ilk kürleri sırasında haftalık kan sayımlarıyla hematolojik
düşme düzeylerinin tayin edilmesi
önerilir.
2/12
Kombinasyon kemoterapisi:
Diğer miyelosüpresif maddelerle kombinasyo