CARBONATO DE CALCIO-500

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Carbonato de calcio precipitado ligero (eq. a 200 mg de calcio elemental)

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC kodu:

A12A04

INN (International Adı):

Carbonato de calcio precipitado ligero

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Tableta

Tarafından üretildi:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Ürün özeti:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Yetkilendirme durumu:

Cancelado

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-10

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBONATO DE CALCIO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ". Planta "Reinaldo Gutiérrez".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-082-A12
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de septiembre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carbonato de calcio precipitado ligero
(eq. a 200,0 mg de calcio elemental)
500,0 mg
Sacarosa
7,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
hipocalcemia
crónica,
hipoparatiroidismo,
osteomalacia,
raquitismo,
insuficiencia renal crónica, como suplemento dietético en la
deficiencia de calcio, profilaxis
de la osteoporosis, hiperfosfatemia en insuficiencia renal crónica
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
medicamento,
hipercalcemia
primaria
o
secundaria,
hipercalciuria,
litiasis renal cálcica, sarcoidosis
Contiene sacarosa, no debe ser administrado en pacientes con
intolerancia hereditaria a la
fructuosa, mala absorción de la glucosa o galactosa o deficiencia de
sacarasa isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Adulto mayor: si la absorción intestinal de calcio esta disminuida,
puede ser necesario
suplemento de calcio.
Daño renal: en la forma crónica riesgo de hipercalcemia, evaluar
niveles séricos de calcio y
fósforo.
Daño hepático: considerar las repercusiones que puede ocasionar la
alteración en el
metabolismo de la vitamina D.
Deshidratación o desequilibrio electrolítico: riesgo de
hipercalcemia
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Notificar al médico en caso de ocurrir: anorexia, náuseas, vómitos,
constipación, dolor
abdominal, sequedad en la boca, sed o poliuria.
La tableta se debe tomar