CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL CINFA 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Doz:

1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Kompozisyon:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Ürün özeti:

CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL CINFA 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos Autorizado 28/04/2010 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Suspenso

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-28

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARBONATO CÁLCICO/ COLECALCIFEROL CINFA 1500 MG / 400 UI COMPRIMIDOS
MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar carbonato cálcico/
colecalciferol cinfa
3. Cómo tomar carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARBONATO CÁLCICO/ COLECALCIFEROL CINFA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa es un suplemento de calcio y
vitamina D.
carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa está indicado para el
tratamiento de estados carenciales de calcio y
vitamina D.
carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa también puede utilizarse
como suplemento en el tratamiento de la
osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D
manifiesta o con gran riesgo de que se
produzca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARBONATO CÁLCICO/
COLECALCIFEROL CINFA
NO TOME CARBONATO CÁLCICO/ COLECALCIFEROL CINFA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a
cualquiera de los demás
componentes de carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa.
-
Si tiene cálculos (piedras) en el riñón.
-
Si tiene insuficiencia renal grave (una enfermedad del riñón).
-
Si tiene elevadas cantidades de calcio

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
carbonato cálcico/ colecalciferol cinfa 1500 mg / 400 UI comprimidos
masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1500 mg de carbonato cálcico (que equivalen
a 600 mg de calcio) y 400 UI de
colecalciferol.
Excipientes: cada comprimido contiene 533,60 mg de sorbitol, 67 mg de
lactosa monohidrato, 5 mg de
aspartamo, 1,52 mg de sacarosa, 0,3 mg de aceite de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos cilíndricos, planos, biselados, blancos y marcados con el
código “CC”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D.
Suplemento
de
calcio
y
vitamina
D
como
terapia
coadyuvante
en
el
tratamiento
específico
de
la
osteoporosis (postmenopaúsica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado de sufrir
deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los
que esta deficiencia esté confirmada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y personas de edad avanzada_: 1 a 2 comprimidos masticables
al día. Masticar bien los
comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de
agua, si se desea. También se pueden
dispersar 1 ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e
ingiriéndolo a continuación.
_Población pediátrica_: No hay experiencia en la población
pediátrica. En consecuencia no debe
administrarse en este grupo de edad.
Forma de administración
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.

Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24
horas), litiasis cálcica, litiasis
renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.

Insuficiencia renal grave.

Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.

Este med