Carbamazepine Mylan 200 mg, tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC kodu:

N03AF01

INN (International Adı):

CARBAMAZEPINE 200 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Carbamazepine

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Yetkilendirme tarihi:

1986-12-02

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER CARBAMAZEPINE MYLAN 200 MG, TABLETTEN
RVG 11735
SEPTEMBER 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARBAMAZEPINE MYLAN 200 MG, TABLETTEN
Carbamazepine
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u last van een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Carbamazepine Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Carbamazepine behoort tot een groep medicijnen die anti-epileptica
wordt genoemd (medicijnen om
epilepsie te behandelen), maar gezien de manier van werken kan dit
medicijn tevens gebruikt worden bij
andere ziekten.
Dit medicijn vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie
(toevallen).
Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het
herhaaldelijk optreden van toevallen.
Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de
hersenen niet goed verloopt. Dit
medicijn helpt om deze overdracht van informatie goed te laten
verlopen. De toeval is een tijdelijke
gebeurtenis.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij (perioden van) overdreven
opgewektheid gepaard gaande met het
hebben van veel energie (manie) en bij (perioden van) overdreven
opgewektheid afgewisseld met
perioden van ernstige neerslachtigheid (manisch-depressieve ziekten).
Dit medici

Ürün özellikleri

SMPC CARBAMAZEPINE MYLAN 200 MG, TABLETTEN
RVG 11735
SEPTEMBER 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine Mylan 200 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carbamazepine Mylan 200 mg, tabletten bevatten per tablet 200 mg
carbamazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Carbamazepine Mylan 200 mg, tabletten zijn witte, platte tabletten met
schuine randen
gemarkeerd met “CB” breukstreep ”200” aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Epilepsie
*
Partiële aanvallen:
- met een gecompliceerde symptomatologie (psychomotorische aanvallen)
- met een eenvoudige symptomatologie (Jackson-epilepsie).
*
Primaire gegeneraliseerde epilepsie of secundaire gegeneraliseerde
aanvallen met een
tonisch-clonische component (grand mal).
*
Gemengde vormen van deze aanvallen.
-
Manie en profylactische therapie bij manisch-depressieve (bipolaire)
aandoeningen.
-
Alcoholabstinentie-syndroom.
-
Idiopatische trigeminusneuralgie en trigeminusneuralgie tengevolge van
multiple sclerose;
idiopathische neuralgia glossopharyngea.
-
Diabetes insipidus centralis.
-
Polyurie en polydipsie van neurohormonale oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alvorens te besluiten om tot behandeling over te gaan, dienen
patiënten van Han Chinese of
Thaise afkomst, indien mogelijk, een screening te ondergaan op
HLA-B*1502, omdat deze
allele een sterke voorspeller is voor het risico van het ernstige, met
carbamazepine
geassocieerde SJS (zie rubriek 4.4).
Bij oudere patiënten dient voorzichtig te worden gedoseerd vanwege
een mogelijk gewijzigde
farmacokinetiek en het toegenomen risico op het optreden van
interacties met andere middelen
(zie rubriek 4.5).
_ _
_Epilepsie: _
De behandeling moet met een lage aanvangsdosis worden begonnen en
vervolgens langzaam tot
SMPC CARBAMAZEPINE MYLAN 200 MG, TABLETTEN
RVG 11735
SEPTEMBER 2022
een optimaal werkzame onderhoudsdosering worden verhoogd.
Het kan vereist zijn om de plasmaspiegels v