CARBAGLU 200 MG DAĞILABİLİR TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Karglumik asit

Mevcut itibaren:

RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A16AA05

INN (International Adı):

Karglumik asit

Yetkilendirme tarihi:

2022-06-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
CARBAGLU 200 MG DAĞILABILIR TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 200 mg Karglumik asit içerir
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, sodyum laurilsülfat, hipromelloz,
kroskarmelloz
sodyum, silika kolloidal susuz, sodyum stearil fumarat
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARBAGLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARBAGLU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARBAGLU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARBAGLU’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CARBAGLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARBAGLU 200 mg dağılabilir tablet’in etkin maddesi olan karglumik
asit, amino asit
türevleri adı verilen ve vücudumuzdaki metabolizma işlemlerinde
rol alan maddelerdendir.
CARBAGLU beyaz, ince uzun (çubuk şeklinde), üç çentikli ve bir
tarafı kabartmalı dağılabilir
tabletler şeklindedir.
Tabletler 4 eşit parçaya bölünebilmekte ve doz ayarlaması
yapılabilmektedir.
CARBAGLU çocuk emniyetli kapakla kapatılan 60 tabletlik, plastik
ambalajda

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARBAGLU 200 mg dağılabilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 200 mg karglumik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Dağılabilir tablet
Tabletler beyaz, ince uzun (çubuk şeklinde) olup üç çentiklidir
ve bir tarafı kabartmalıdır.
Tabletler eşit parçalara bölünebilmektedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CARBAGLU aşağıda hastalıkların tedavisinde endikedir:
•
N-asetilglutamat sentaz primer eksikliği kaynaklı hiperamonyemi.
•
İzovalerik asidemi kaynaklı hiperamonyemi.
•
Metimalonik asidemi kaynaklı hiperamonyemi.
•
Propiyonik asidemi kaynaklı hiperamonyemi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
CARBAGLU tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli
bir hekim gözetiminde
başlatılmalıdır.
_ _
_N-asetilglutamat sentaz eksikliği_
Klinik deneyime bağlı olarak, tedavi yaşamın ilk günü kadar
erken bir dönemde başlatılabilir.
Başlangıçtaki günlük doz 100 mg/kg olmalıdır ve gereken
durumlarda tedaviye 250 mg/kg’a
kadar olan yüksek dozlarda başlanabilir.
Daha sonra doz, plazmada normal amonyak plazma düzeylerini idame
ettirebilmek için bireysel
olarak ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Uzun dönemde, yeterli metabolik kontrol elde edildiği sürece dozun
vücut ağırlığına göre
arttırılması gerekmeyebilir; günlük dozlar 10 mg/kg ila 100 mg/kg
arasında değişmektedir.
_Karglumik asit yanıt testi _
Herhangi bir uzun dönem tedaviye başlamadan önce, karglumik aside
bireysel yanıtın test
edilmesi önerilir. Örnek olarak:
−
Komadaki bi