Capros akut 10 mg/ml Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Ethypharm (3370996)

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-12

Bilgilendirme broşürü

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Capros
®
akut 10 mg/ml Injektionslösung
Morphinsulfat (Ph. Eur.)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Capros akut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Capros akut beachten?
3. Wie ist Capros akut anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Capros akut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Capros akut und wofür wird es angewendet?
Capros akut enthält den Wirkstoff Morphin und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Opioid-Analgetika. Dieses Arzneimittel wird bei
Erwachsenen zur Linderung starker
Schmerzen angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Capros akut beachten?
Capros akut darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie eine beeinträchtigte Atemfunktion haben
•
wenn Sie einen erhöhten Hirndruck haben, vor kurzem eine
Kopfverletzung erlitten haben, oder
wenn Sie bewusstlos sind
•
wenn Sie an Erkrankungen mit sehr viel Schleim in den Atemwegen leiden
•
wenn Sie an einer akuten Lebererkrankung leiden
•
wenn Sie an einer Alkoholvergiftung leiden
•
wenn bei Ihnen die Gefahr eines Darmverschlusses (paralytischer Ileus)
besteht
•
wenn Sie schwere Bauchkrämpfe haben, die durch eine Erkran

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capros
®
akut 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Morphinsulfat (Ph. Eur.)
entsprechend 7,52 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 3,11 mg Natrium (als Natriumchlorid und
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (E223)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose oder fast farblose, partikelfreie Lösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 3,0-4,5.
Die Osmolalität der Lösung beträgt 270-312 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Capros akut wird zur symptomatischen Linderung starker Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung ist der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
anzupassen.
Erwachsene
Die übliche subkutane oder intramuskuläre Dosis bei Erwachsenen
beträgt 10 mg alle 4 Stunden bei
Bedarf, kann jedoch zwischen 5 mg und 20 mg liegen.
Die übliche intravenöse Dosis bei Erwachsenen beträgt 2,5 mg bis 15
mg, nicht öfter als alle 4
Stunden, bei Bedarf; die Dosierung und das Dosierungsintervall müssen
jedoch abhängig vom
Ansprechen des Patienten titriert werden, und es müssen Anpassungen
vorgenommen werden, bis eine
Analgesie erreicht ist.
Besondere Patientengruppen
Ältere oder geschwächte Patienten
Wegen der atemdepressiven Wirkung ist Vorsicht geboten, wenn Morphin
bei älteren oder
geschwächten Patienten angewendet wird. Eine Reduzierung der Dosis
ist ratsam.
2
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist ein längeres
Dosierungsintervall in Erwägung zu
ziehen. Vorsicht ist geboten, wenn Morphin bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung angewendet
wird.
Nierenfunktionsstörung
Bei mäßiger bis starker Nierenfunktionsstörung ist unter Umständen
eine reduzie