CAPECITABINA MYLAN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Capecitabina

Mevcut itibaren:

MYLAN S.P.A.

ATC kodu:

L01BC06

INN (International Adı):

Capecitabine

Paketteki üniteler:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Capecitabina

Ürün özeti:

041927043 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041927031 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041927029 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041927017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041927056 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 041927068 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CAPECITABINA MYLAN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Capecitabina Mylan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Mylan
3. Come prendere Capecitabina Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Capecitabina Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CAPECITABINA MYLAN E A CHE COSA SERVE
Capecitabina Mylan appartiene alla categoria di medicinali chiamati
“medicinali
citostatici”, che bloccano la crescita delle cellule tumorali.
Capecitabina Mylan
contiene 150 mg di capecitabina, che di per sé non è un medicinale
citostatico.
Soltanto una volta assorbito dall’organismo esso viene trasformato
in un medicinale
antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto
ai tessuti
normali).
Capecitabina Mylan appartiene alla categoria di medicinali chiamati
“medicinali
citostatici”, che bloccano la crescita delle cellule tumorali.
Capecitabina Mylan
contiene 500 mg di capecitabina, che di per sé non è un medicinale
citostatico.
Soltanto una volta assorbito dall’organismo esso viene trasformato
in un medicinale
antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto
ai tessuti
normali).
Capecitabina Mylan è usato nel trattamento dei tumori del colon, del
rett

Ürün özellikleri

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Mylan 150 mg compresse rivestite con film.
Capecitabina Mylan 500 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 150 mg: compresse rivestite con film di colore pesca
chiaro, ovali,
con impresso “150” su un lato. Dimensioni approssimative 11,4 mm x
5,9 mm.
Compresse da 500 mg: compresse rivestite con film di colore pesca, di
forma
oblunga, con impresso “500” su un lato. Dimensioni approssimative
17,1 mm x
8,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Capecitabina Mylan è indicato per il trattamento:
-
del
la terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma
del colon di stadio III (Dukes C) (vedere paragrafo 5.1). del tumore
del
colon-retto metastatico (vedere paragrafo 5.1).
-
di prima linea del tumore gastrico avanzato in associazione con un
regime
a base di platino (vedere paragrafo 5.1).
-
in associazione a docetaxel (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con
tumore
mammario localmente avanzato o metastatico dopo fallimento della
chemioterapia citotossica. La precedente terapia deve avere incluso
un’antraciclina.
-
in monoterapia per il trattamento di pazienti con tumore mammario
localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di un regime
chemioterapico contenente taxani e antraciclina o per le quali non è
indicata un’ulteriore terapia con antracicline.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Capecitabina Mylan deve essere prescritto solo da un medico
specializzato
nell’uso di medicinali antineoplastici. Si raccomanda un attento
monitoraggio
durante il primo ciclo di trattamento per tutti i pazienti.
Il trattamento deve essere interrotto alla comparsa di tossicità
grave o di
progressione della malattia. I calcoli della do