CAPECITABINA FAIR-MED 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CAPECITABINA

Mevcut itibaren:

Fair-Med Healthcare Gmbh

ATC kodu:

L01BC06

INN (International Adı):

CAPECITABINE

Kompozisyon:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Terapötik alanı:

ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Capecitabina

Ürün özeti:

CAPECITABINA FAIR-MED 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/10/2015 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-07

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA FAIR-MED 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON
PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capecitabina Fair-Med y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Fair-Med
3.
Cómo tomar Capecitabina Fair-Med
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fair-Med
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA FAIR-MED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Fair-Med pertenece al grupo de fármacos conocido como
“agentes citostáticos”, que detienen
el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Fair-Med contiene
150 mg de capecitabina, y por sí
mismo no es un agente citostático. Sólo tras ser absorbido en el
organismo se transforma en un medicamento
activo contra el cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido
normal).
Capecitabina Fair-Med se utiliza para el tratamiento del cáncer de
colon, de recto, gástrico, o de mama.
Además, Capecitabina Fair-Med se utiliza para prevenir la aparición
de nuevo del cáncer de colon tras la
eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica.
Capecitabina Fair-Med se puede utilizar sólo o en combinación con
otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA FAIR-MED
NO TOME CAPECITABINA FAIR-MED
-
si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Fair-Med 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
capecitabina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, color melocotón
claro, grabados con "150" sobre una
cara. Con dimensiones aproximadas de 11,4 mm x 5,9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina Fair-Med está indicado para el tratamiento adyuvante
tras cirugía en pacientes con cáncer
de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Capecitabina Fair-Med está indicado para el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico (ver sección
5.1).
Capecitabina Fair-Med está indicado en el tratamiento en primera
línea del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1).
Capecitabina Fair-Med en combinación con docetaxel (ver sección 5.1)
está indicado para el tratamiento
de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
tras fallo de quimioterapia
citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Capecitabina Fair-Med está también
indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer
de mama localmente avanzado o
metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que
incluya una antraciclina o bien para
aquellas pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior
con antraciclinas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina Fair-Med solamente debe ser prescrito por un médico
cualificado con experiencia en el
empleo de medicamentos antineoplásicos. Se recomienda una cuidadosa
monitorización de todos los
pacientes
durante
el
primer
ciclo
de
tratamiento.
El
tratamiento
se
interrumpirá
si
se
observa
enfermedad progresiva o una toxicidad intolerable. El cálculo de la
dosis está