CANTABILIN 400 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hymecromone

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A05AX02

INN (International Adı):

hymecromone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

hymecromone

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1991-11-09

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANTAB 32 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil
32 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
184.09 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü tek çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyon bozukluğu (sol ventriküler
ejeksiyon fraksiyonu ≤%40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralkortikoid reseptör
antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalarda
ADE (anjiyotensin
dönüştürücü enzim) inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz.
bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANTAB'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir
defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a
ve maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir Tedavi, istenen
kan basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. CANTAB diğer antihipertansif ajanlar ile de
uygulanabilir (bkz. bölüm 4.3, 4.4,
2
4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazid’in ilavesi CANTAB’ın çeşitli
dozları ile ilave bir antihipertansif
etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde
bir defada 4 mg'dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Çok ağır ya da son evrede
böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15
mL/dakika) kandesartan kullanımı
ile ilgili klinik deneyimler

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
CANTAB 8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Kandesartan sileksetil…………8 mg

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, polietilen glikol 8000 P, mısır nişastası,
hidroksi
propil
selüloz-L,
kalsiyum
karboksi
metil
selüloz,
magnezyum
stearat,
kırmızı demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANTAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANTAB’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANTAB ve 28, 56 ve 98 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her
bir tablet 8 mg etkin
madde içerir. Tabletler, koyu pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü tek
çentiklidir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar
söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla
sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere