Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kapecitabin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
L01BC06
kapecitabin
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina
na recept ograničeni recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-687786982-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-04
2019-10-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ CANSATA 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CANSATA 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE kapecitabin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cansata i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cansatu 3. Kako uzimati Cansatu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cansatu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CANSATA I ZA ŠTO SE KORISTI Cansata pripada skupini lijekova pod nazivom "citostatici", koji zaustavljaju rast stanica karcinoma. Cansata sadrži kapecitabin, koji sam po sebi nije citostatik. Tek nakon što se apsorbira u organizmu, mijenja se u djelatni lijek protiv raka (više u tumorskom tkivu nego u zdravom tkivu). Cansata se primjenjuje za liječenje karcinoma kolona, rektuma, želuca ili dojke. Nadalje, Cansata se primjenjuje za sprječavanje pojave novog karcinoma kolona nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen. Cansata se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CANSATU NEMOJTE UZIMATI CANSATU - ako ste alergični na kapecitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek, - ako ste prethodno imali tešku reakciju na liječenje fluoropirimidinima (skupina lijekova protiv raka kao što je fluorouracil), - ako ste trudni ili ako dojite, - ako imate jako niske razine bijelih Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cansata 150 mg filmom obložene tablete Cansata 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ili 500 mg kapecitabina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Cansata 150 mg filmom obložene tablete: ovalne filmom obložene tablete svijetle boje breskve, s oznakom „150“ na jednoj strani. Približnih dimenzija 11,4 mm x 5,9 mm. Cansata 500 mg filmom obložene tablete: duguljaste filmom obložene tablete oblika kapsule boje breskve, s oznakom „500“ na jednoj strani. Približnih dimenzija 17,1 mm x 8,1 mm. 4. KLINIĈKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cansata je indicirana za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije karcinoma kolona stadija III (stadij C prema Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1.). Cansata je indicirana za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1.). Cansata je indicirana u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1.). Cansata je u kombinaciji s docetakselom (vidjeti dio 5.1.) indicirana u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha citotoksične kemoterapije. Prethodna terapija je morala uključivati antraciklin. Cansata je takoĎer indicirana kao monoterapija u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha kemoterapijskog protokola koji se sastojao od kombinacije taksana i antraciklina ili u slučajevima u kojima daljnje liječenje antraciklinima nije indicirano. 4.2. DOZIRANJE I NAĈIN PRIMJENE Cansatu može propisati samo liječnik specijalist s iskustvom u primjeni antineoplastičnih lijekova. Preporučuje se pomno nadzirati sve bolesnike tijekom prvog ciklusa liječenja. U slučaju progresije bolesti ili nepodnošljive toksičnosti lijeka, liječenje treba prekinuti. Izračuni standardnih i sm Belgenin tamamını okuyun