CANSAR PLUS 16MG/12.5MG TABLET ,TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kandesartan sileksetil,hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

TURGUT İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

C09DA06

INN (International Adı):

sileksetil irbesartan,hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-28

Bilgilendirme broşürü

Sayfa: 1 / 11
KULLANMA TALİMATI
CANSAR PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Kandesartan sileksetil
16 mg
_ _
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası,
laktoz monohidrat, karmeloz kalsiyum,
hidroksipropil selüloz, polietilen glikol 6000, magnezyum stearat,
kırmızı
demir oksit E 172.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu _
_ilaç _
_kişisel _
_olarak _
_sizin _
_için _
_reçete _
_edilmiştir, _
_başkalarına _
_vermeyiniz. _
_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_İlacınız _
_hakkında _
_size _
_verilmiş _
_talimatlara _
_uyunuz. _
_Size _
_verilmiş _
_olan _
_dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANSAR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Sayfa: 2 / 11
1.
CANSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın
ismi
CANSAR
PLUS’tır.
28
ve
84
tabletlik
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Tabletler oblong, iki
yüzü çentikli, açık pembe renklidir ve çentikleri
boyunca iki eşit parçaya bölünebilirler.
CANSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde).
İki
adet
etken
madde
içermektedir:
Kandesartan
sileksetil
ve
hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın
düşürülmesinde bi

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANSAR PLUS 16 mg/12.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil.…………………………. 16 mg
Hidroklorotiyazid……………………………… 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat.……………………................ 54.075 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Oblong, iki yüzü çentikli, açık pembe renkli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin
yeterli olmadığı
primer hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CANSAR
PLUS'ın
önerilen
dozu
günde
bir
defa
bir
tablettir.
Kandesartan
sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan
CANSAR
PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid
monoterapisinden
kandesartan sileksetile geçişte doz titrasyonu önerilir.
Kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda CANSAR PLUS
ile kan
Sayfa 2 / 22
basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara CANSAR
PLUS
verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4
hafta içinde ulaşılır.
UYGULAMA ŞEKLI_: _
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile değişmez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir
etkileşim
mevcut değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
loop
diüretikleri,
tiyazidlere
tercih
edilmektedir. Kreatinin klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m
2
BSA olan hastalarda,
CANSAR PLUS tedavisine geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu
titre
edilmelidir (hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan
hastalarda kandesartan
sileksetilin ön