Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil
SENSYS İLAÇ SAN. A.Ş.
C09CA06
irbesartan sileksetil
2022-08-07
Sayfa: 1 / 10 KULLANMA TALİMATI CANSAR 16 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE _ _ : _ Kandesartan sileksetil…………………………...16 mg • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (sığır süt şekeri) monohidrat, mısır nişastası, karmeloz kalsiyum, hidroksipropil selüloz, polietilen glikol 6000, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç _ _o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CANSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CANSAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CANSAR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CANSAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Sayfa: 2 / 10 1. CANSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CANSAR 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 16 mg etkin madde içerir. CANSAR 16 mg tabletler, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli, 7.0 mm çapında, açık pembe renkli olup, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. CANSAR tabletin içerdiği yardımcı maddelerden laktoz (süt şekeri) sağlıklı sığırlardan elde edilmektedir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anj Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANSAR 16 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kandesartan sileksetil.…………………………. 16 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat…………………………… 80,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli, 7.0 mm çapında, açık pembe renkli tablet. CANSAR 16 mg tabletler orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Primer hipertansiyon. (bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤%40) bulunan erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1). Sayfa 2 / 24 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HIPERTANSIYON: CANSAR'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg’dır. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir. Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. CANSAR diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4,5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi CANSAR’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre aya Belgenin tamamını okuyun