CANIGEN LR SUSPENSIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903

Mevcut itibaren:

VIRBAC ESPANA S.A.

ATC kodu:

QI07AL01

INN (International Adı):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, STRAIN 601903

Farmasötik formu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903 80

Uygulama yolu:

VÍA SUBCUTÁNEA

Paketteki üniteler:

Caja con 1 vial con 1 ml de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales con 1 ml de suspensión (10 dosis), Caja con 50 viales con 1, Caja de 1 vial de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (1 dosis), Caja de 10 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (10 dosis), Caja de 50 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (50 dosis)

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

Virus de la rabia + leptospira

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la rabia; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 584307 Suspenso, 584308 Suspenso, 584309 Suspenso, 584307 Autorizado, 584308 Autorizado, 584309 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-31

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CANIGEN LR suspensión inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat
Fabricante responsable de la liberación del lote
Virbac – 06516 Carros - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN LR suspensión inyectable para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans_ inactivada
serovariedad _canicola_ (cepa 601903)
≥ 80% de protección *
_Leptospira interrogans _inactivada
serovariedad _icterohaemorrhagiae_ (cepa 601895)
≥80% de protección *
* protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12)
≥ 1 UI**
** U.I: Unidades internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (AL
+3
)
1 mg*
*Gel de hidróxido de aluminio al 3%
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos
colonización renal, lesiones
renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y _L.
icterohaemorrhagiae_;
-
previene la infección, mortalidad y signos clínicos de la rabia
El inicio de la inmunidad es de 2 semanas para _L.
icterohaemorrhagiae_, 3 semanas para rabia
y de 5 semanas para _L.canicola_ después de la primovacunación.
La duración de la inmunidad es de un año.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones después de la vacunación, los animales pueden
presentar un nódulo o hin-
chazón leve y transitorio. Esta reacción se resuelve

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
CANIGEN LR suspensión inyectable para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis (1 ml) contiene 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Leptospira interrogans_ inactivada  
serovariedad _canicola_ (cepa 601903) 
≥
 80% de protección * 

_Leptospira interrogans _inactivada  
serovariedad _icterohaemorrhagiae_ (cepa 601895) 
≥
80% de protección * 

* protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

Virus de la rabia inactivado (cepa VP12)  
≥
 1 UI** 
** U.I: Unidades internacionales 

ADYUVANTE:

Hidróxido de aluminio (AL 
+3
)  
1 mg* 
*Gel de hidróxido de aluminio al 3% 

Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1   ESPECIES DE DESTINO 
Perros 

4.2   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para la inmunización activa de los perros: 

- 
previene  la  mortalidad  y  reduce  la  infección,  signos  clínicos  colonización  renal,  lesiones 
renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y _L. icterohaemorrhagiae_; 
- 
previene la infección, mortalidad y signos clínicos de la rabia. 

El inicio de la inmunidad es de 2 semanas para _L. icterohaemorrhagiae_, 3 semanas para rabia y de 5 
semanas para _L.canicola_ después de la primovacunación. 
La duración de la inmunidad es de un año. 

4.1 
CONTRAINDICACIONES: 
Ninguna 

4.2 
ADVERTENCIAS ESPECIALES P