CANIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903

Mevcut itibaren:

VIRBAC

ATC kodu:

QI07AB01

INN (International Adı):

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, STRAIN 601903

Farmasötik formu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903 4350

Uygulama yolu:

VÍA SUBCUTÁNEA

Paketteki üniteler:

Caja con 1 Vial de 1 ml, Caja con 10 Viales de 1 ml, Caja con 25 Viales de 1 ml, Caja con 50 Viales de 1 ml, Caja con 100 Viales, Caja con 100 Viales de 1 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

Leptospira

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia atópica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hinchazón en el punto de inyección

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 586335 Autorizado, 586336 Autorizado, 586337 Autorizado, 586338 Autorizado, 586339 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-05-06

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Canigen L suspensión inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Leptospira interrogans_ inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U*
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa
601895 4250 - 6910 U*
* Unidades ELISA de masa antigénica
Liquido translúcido.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas
de edad:
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos,
colonización renal, lesiones renales y
difusión en orina de _Leptospira _Canicola;
-
reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y
difusión en orina de _Leptospira _
Icterohaemorrhagia_e. _
Establecimiento de la inmunidad:
Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es a partir de 5
semanas para _Leptospira_ Canicola y de 2
semanas para _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae_._
Duración de la inmunidad:
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la
primovacunación para todos los componentes.
En los estudios de la duración de la inmunidad de un año, no hubo
diferencias significativas entre perros
vacunados y perros control en la reducción de la colonización renal
para _Leptospira_ Canicola_ _y
_Leptospira _Icterohaemorrhagiae, ni en las lesiones renales y la
difusión en orina para _Leptospira_
Canicola.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Canigen L suspensión inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Leptospira interrogan_s inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U*
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa
601895 4250 - 6910 U*
* Unidades ELISA de masa antigénica
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES_ _
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Sacarosa
Fosfato de potasio
Dihidrógeno fosfato de potasio
Triptona
Agua para preparaciones inyectables
_ _
Líquido translúcido.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas
de edad:
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos,
colonización renal, lesiones renales y
difusión en orina de _Leptospira _Canicola;
-
reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y
difusión en orina de _Leptospira _
Icterohaemorrhagiae_. _
Establecimiento de la inmunidad:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es a partir de 5
semanas para _Leptospira_ Canicola y de 2
semanas para _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae_._
Duración de la inmunidad:
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la
primovacunación para todos los componentes.
En los estudios de la duración de la inmunidad de un año, no hubo
diferencias significativas entre perros
vacunados y perros control en la reducción de la colonización renal
para _Leptospira_ Canicola y
_Leptospira _Icterohaemorrhagia_e