CANDIDIN 50 MG KAPSÜL, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluconazole

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

1996-08-03

Bilgilendirme broşürü

1
/
11
KULLANMA TALİMATI
CANDİDİN 50 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
ETKIN MADDE:
Her kapsül 50 mg flukonazol içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı), mısır nişastası, magnezyum stearat,
aerosil
200, sodyum lauril sülfat, beyaz opak kapsül (jelatin (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANDİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CANDİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CANDİDİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CANDİDİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDİDİN, 3 no’lu beyaz renkte opak kapsüller içinde
beyaz toz içerir. 3 veya 7 kapsüllük
ambalajlar halinde bulunur.
CANDİDİN, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
CANDİDİN, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
2
/
11
− Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
− Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunuza giren mantarın
neden olduğu bir hastalıktır)
− Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan
dolaşımında, vücut organlarında (örn.
kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar
− Mukoza

Ürün özellikleri

1
/
22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİDİN 50 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı laktoz)
48,72 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz toz içeren 3 no’lu beyaz opak sert jelatin kapsüllerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CANDİDİN yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)

Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)

İnvazif kandidiyazis

Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz

Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)

Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis

Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis

Sistemik tedavi görüldüğünde tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor ve
dermal candida enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz

Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda tinea
unguinium (onikomikoz)
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir.

Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması

Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü

Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)

Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi
alan
ve
hematolojik
maligniteleri
olan
hastalar
veya
hematopoetik
kök
hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
2
/
22
Flukonazol yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar, çocuklar
ve adolesanlarda endikedir:
Flukonazol
immün
sistemi
baskılanmış
olan
hastalarda
mukozal
kandidiyazis
(