CANDİFLU 2 MG/ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ML SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-12

Bilgilendirme broşürü

1/14
KULLANMA TAL
İ
MATI
CANDİFLU 2 MG/ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her mililitresinde 2 mg flukonazol içerir.
50 ml çözelti 100 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit,
hidroklorik
asit
ve
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
CANDİFLU _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
CANDİFLU_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANDİFLU NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
CANDİFLU_’NUN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CANDİFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDİFLU
berrak,
renksiz
çözelti,
damar
içi
kullanım
standartlarına
uyum
gösteren
polipropilen torba içerisinde bulunmaktadır.
CANDİFLU, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin
madde flukonazoldür.
CANDİFLU, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
önlemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
2/14
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni
_Candida _
adı verilen bir mayadır
_. _
YETIŞKINLER
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon
türlerini tedavi etmek için
verilebilir.
− Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeks

Ürün özellikleri

1 / 31 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİFLU 2 mg/mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
MG/ML
Flukonazol
2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür (parenteral kalite)
9 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
CANDİFLU infüzyon solüsyonudur.
Berrak, renksiz çözelti, parenteral standartlara uyum
göstermelidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CANDİFLU aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
CANDİFLU yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
• Kriptokoksik menenjit (bkz. Bölüm 4.4)
• Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4)
• İnvazif kandidiyazis
• Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik
mukokutan kandidiyazis dahil olmak
üzere mukozal kandidiyaz
• Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş kaynaklı ağız
yarası)
CANDİFLU yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir.
• Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
• Relaps riski yüksek olan, HIV ile enfekte olan hastalarda
orofarenjeal, özofajeal kandidiyazisin
nüksü
2 / 31
• Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi alan
ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya hematopoetik kök
hücre transplantasyonu alan
hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1)
CANDİFLU yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
CANDİFLU immün sistemi baskılanmış olan hastalarda mukozal
kandidiyazis (orofarenjeal,
özofajeal), invazif kandidiyazis, kriptokoksik menenjit ve kandidial
enfeksiyonların profilaksi
tedavisinde kullanılır. CANDİFLU, tekrarlama riski yüksek olan
çocuklarda kriptokok menenjitin
nüksünü önlemek için idame tedavi olarak kullanılabilir. (bkz.
Bölüm 4.4).
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmala