CANDEXIL 8 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kandesartan sileksetil

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

C09CA06

INN (International Adı):

irbesartan sileksetil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

com

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-05-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
CANDEXİL 8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 8 mg kandesartan sileksetil içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mannitol, mısır nişastası, kırmızı demir
oksit, kopovidon, gliserol,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANDEXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANDEXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANDEXİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANDEXİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CANDEXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDEXİL 28 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet
8 mg etkin madde
içerir.
CANDEXİL
8
mg
tabletler,
orta
çentikten
kırılarak
iki
eşit
parçaya
ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur.) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda
ya da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar
söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla
sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere edilemediğinde
kullanılmaktadır.
Etk

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDEXİL 8 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil ………………8 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Açık kırmızı renkli, yuvarlak, bir tarafı çentikli, bikonveks
tabletler.
CANDEXİL 8 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit
parçaya ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül
ejeksiyon fraksiyonu ≤ % 40)
bulunan erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri tolere
edilmediğinde optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği
olan hastalara ADE-
inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANDEXİL’in önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi,
istenen kan basıncı
yanıtına göre ayarlanmalıdır. CANDEXİL diğer antihipertansif
ajanlar ile de uygulanabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi
CANDEXİL’in çeşitli dozları ile
ilave bir antihipertansif etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu
günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son
2 / 17
evrede böbrek
yetmezliği olan hastalarda (