Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CANDESARTANUM CILEXETIL
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
C09CA06
CANDESARTANUM CILEXETIL
16mg
COMPR.
P6L
SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
7455/2015/39 Cutie cu blist. din Al/Al perforate, unidoza x 28x1 compr.; 7455/2015/38 Cutie cu 1 flac. PEID x 120 compr.; 7455/2015/37 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr.; 7455/2015/36 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 7455/2015/35 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 7455/2015/34 Cutie cu blist. Al/Al perforate/uni-doza cu desicant x 50x1 compr.; 7455/2015/33 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 300 compr.; 7455/2015/32 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 250 compr.; 7455/2015/31 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 100 compr.; 7455/2015/30 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 98 compr.; 7455/2015/29 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 91 compr.; 7455/2015/28 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 90 compr.; 7455/2015/27 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 84 compr.; 7455/2015/26 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 60 compr.; 7455/2015/25 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 58 compr.; 7455/2015/24 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 56 compr.; 7455/2015/23 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 50 compr.; 7455/2015/22 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 30 compr.; 7455/2015/21 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 28 compr.; 7455/2015/20 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 20 compr.; 7455/2015/19 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 14 compr.; 7455/2015/18 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 7 compr.; 7455/2015/17 Cutie cu blist. Al/Al perforate uni-doza x 50x1 compr.; 7455/2015/16 Cutie cu blist. Al/Al x 300 compr.; 7455/2015/15 Cutie cu blist. Al/Al x 250 compr.; 7455/2015/14 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr.; 7455/2015/13 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr.; 7455/2015/12 Cutie cu blist. Al/Al x 91 compr.; 7455/2015/11 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr.; 7455/2015/10 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr.; 7455/2015/09 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr.; 7455/2015/08 Cutie cu blist. Al/Al x 58 compr.; 7455/2015/07 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 7455/2015/06 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr.; 7455/2015/05 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.; 7455/2015/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 7455/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr.; 7455/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.; 7455/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7455/2015/01-39 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CANDESARTAN SANDOZ 16 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Candesartan Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Candesartan Sandoz 3. Cum să utilizaţi Candesartan Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Candesartan Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CANDESARTAN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Candesartan Sandoz comprimate. Substanţa activă este candesartan cilexetil. Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Acestea acţionează prin dilatarea şi relaxarea vaselor de sânge. Această acțiune ajută la scăderea tensiunii arteriale. Aceasta determină, de asemenea, ca inima dumneavoastră să pompeze mai uşor sânge către toate părţile organismului dumneavoastră. Acest medicament se utilizează pentru a: • trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. • trata insuficienţa cardiacă la pacienţii adulţi cu funcţia Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7455/2015/01-39_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Candesartan Sandoz 16 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 139,136 mg și până la 0,006 mg (0,0003 mmol) sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _16 mg comprimate_ : Comprimate rotunde, biconvexe, roz, marcate cu 16 pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candesartan Sandoz este indicat pentru: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, • Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. • Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă ventriculară sistolică stângă (fracţia de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) atunci când tratamentul cu inhibitori ECA nu este tolerat sau ca adjuvant la tratamentul cu inhibitori ECA la pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică, în ciuda tratamentului optim, atunci când antagoniștii receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt tolerați (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 și 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze în hipertensiunea arterială Doza iniţială recomandată şi doza obişnuită de întreţinere este de 8 mg Candesartan Sandoz o dată pe zi. Majoritatea efectelor antihipertensive se obţin în 4 săptămâni. La unii pacienţi a căror tensiune arterială nu este suficient controlată, doza poate fi crescută la 16 mg o dată pe zi, până la maximum 32 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie ajustat în conformitate cu răspunsul terapeutic al tensiunii arteriale. Candesartan Sandoz poate fi administrat şi cu alte medicamente antihipertensi Belgenin tamamını okuyun