Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/12,5 mg Tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

hydroklortiazid; kandesartancilexetil

Mevcut itibaren:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodu:

C09DA06

INN (International Adı):

hydrochlorothiazide; candesartan cilexetil

Doz:

32 mg/12,5 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Kompozisyon:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; kandesartancilexetil 32 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Kandesartan och diuretika

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28x1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50x1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 56x1 tabletter (endos); Blister, 98 tabletter; Blister, 98x1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 28 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2012-11-23

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 32 MG/12,5 MG TABLETTER
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 32 MG/25 MG TABLETTER
kandesartancilexetil/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide
Stada
3.
Hur du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Ditt läkemedel heter Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada. Det
används för att behandla högt
blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter. Det innehåller två aktiva
ingredienser: kandesartancilexetil
och hydroklortiazid. De samarbetar för att sänka ditt blodtryck.
•
Kandesartancilexetil tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin II-receptorantagonister.
Det får dina blodkärl att slappna av och vidgas, vilket bidrar till
att sänka ditt blodtryck.
•
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika
(urindrivande medel). Det
hjälper din kropp att göra sig av med vatten och salter, som
natrium, i urinen. Detta bidrar till att
sänka ditt blodtryck.
Din läkare kan skriva ut Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada om
ditt blodtryck inte har reglerats
tillräckligt

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/12,5 mg tabletter
Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För styrkan 32 mg/12,5 mg:
En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg
hydroklortiazid.
För styrkan 32 mg/25 mg:
En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 25 mg
hydroklortiazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
För styrkan 32 mg/12,5 mg:
Gula, ovala, bikonvexa (~ 12 x 6 mm), odragerade tabletter, med
brytskåra på ena sidan. Brytskåran är
endast avsedd att underlätta delning för att förenkla nedsväljning
och inte för att dela tabletten i lika
doser.
För styrkan 32 mg/25 mg:
Persikofärgade, ovala, bikonvexa (~ 12 x 6 mm), odragerade tabletter,
med brytskåra på ena sidan,
präglad med bokstäverna "C" och "H".
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada är avsett för:
•
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter med
otillräcklig blodtryckskontroll med
kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada är en
tablett en gång dagligen.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och
hydroklortiazid)
rekommenderas. Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång
från monoterapi till
Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada övervägas. Dostitrering av
kandesartancilexetil
rekommenderas vid byte från monoterapi med hydroklortiazid.
Candesartan/Hydrochlorothiazide
Stada kan administreras till patienter vars blodtryck inte
kontrolleras optimalt med monoterapi med
kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller
Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada i lägre doser
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom
4